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為加強心血管產品管線,阿斯利康不惜花費20億美元“押寶”新型降脂藥!

2024年10月08日 16:16:39來源:制藥網點擊量:33635

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  【制藥網 行業動態】為豐富產品線,跨國制藥公司正大舉“押寶”。10月7日,阿斯利康與石藥集團達成授權協議,推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制劑,以加強心血管產品管線。
 
  協議內容顯示,阿斯利康稱將向石藥集團支付高達19.2億美元的里程碑和特許權使用費以及1億美元的預付款。
 
  我國心腦血管患者數量眾多,且隨著人口老齡化加劇,數量還在進一步增加。有數據顯示,中國血脂異常患者人數已高達4億人。血脂異常可能導致動脈粥樣斑塊形成,從而引發心腦血管疾病,因此早期干預非常重要。
 
  據了解,Lp(a)是動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)和鈣化性主動脈狹窄的致病危險因素,針對Lp(a)的降脂藥物需求迫切。
 
  石藥集團的這款臨床前候選小分子藥物(YS2302018)可單獨使用或與包括阿斯利康的口服小分子PCSK9抑制劑(AZD0780)等其他藥物聯合使用,幫助降低Lp(a) 水平。
 
  目前全球尚無針對Lp(a)的降脂藥物獲批,但已有多家藥企在研發競速。例如,Silence Therapeutics正在研發的靶向LHA基因的短干擾RNA(siRNA)降脂藥zerlasiran。1期試驗及ALPACAR-360 2期試驗證實,Zerlasiran可顯著降低血清Lp(a)濃度。Zerlasiran的出現或可抑制Lp(a)產生,有望降低早發心臟病、心臟病發作和卒中風險。近期發表于JAMA的APOLLO研究旨在進一步評估zerlasiran的安全性和耐受性,確定Zerlasiran作用時間以及正確的劑量,并為2期和3期開發計劃提供最佳給藥方案。
 
  再比如,諾華與Ionis公司聯合開發的一款反義寡核苷酸(ASO)降脂藥pelacarsen,已經進入一項全球雙盲對照的關鍵性3期試驗,預計于2025年將有數據公布,有望成為頭款有效降低Lp(a) 水平的創新降脂療法。在第六屆中國國際進口博覽會上,諾華已經展示了該創新型降脂療法。據悉,作為針對心血管疾病潛在靶點脂蛋白(a) [Lp(a)]的反義寡核苷酸類藥物,Pelacarsen能夠通過抑制Lp(a) 的合成,有望成為頭款有效降低Lp(a) 水平的創新型降脂藥物,為臨床疾病防治提供更多創新治療選擇。
 
  相對而言,石藥集團的Lp(a)降脂藥仍在臨床前早期開發階段,與其他幾家跨國藥企相比布局較晚,但仍被阿斯利康看好其應用潛力。
 
  資料顯示,慢性病是阿斯利康的研發重點之一,公司主要圍繞心血管、腎臟和代謝(CVRM)、呼吸及自體免疫(R&I)、免疫療法和疫苗(V&I)等多個細分領域,進行精細的研發布局,發揮精準治療、細胞治療和基因治療等前沿療法優勢。
 
  2024年半年報顯示,阿斯利康2024年Q2營收129.38億美元,同比增長17%(按固定匯率),上半年營收256.17億美元,同比增長18%(按固定匯率),主要是因為公司的四大主要治療領域表現突出,其中CVRM(心血管、腎臟及代謝疾病)總收入增長 22%,達到 62.20 億美元。據悉,達格列凈作為主要驅動力,上半年銷售額為 38.36 億美元,同比增長 38%。這一亮眼表現得益于其在全球范圍內的強勁需求增長,尤其是在心力衰竭和慢性腎病患者中的廣泛應用。
 
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