【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】雙抗抗體偶聯(lián)藥物(雙抗ADC)結(jié)合了“雙抗”和ADC藥物的優(yōu)勢,已成為新藥研發(fā)的新風(fēng)口。據(jù)悉,今年以來,國產(chǎn)雙抗ADC領(lǐng)域達(dá)成多項合作。
其中,在今年9月,雙抗ADC領(lǐng)域再現(xiàn)合作,合作總額或超30億元。據(jù)悉,9月30日,石藥集團和康寧杰瑞同時發(fā)布公告,石藥集團全資子公司津曼特生物與康寧杰瑞全資子公司江蘇康寧杰瑞簽訂獨家授權(quán)許可協(xié)議,涉及康寧杰瑞的JSKN003。
資料顯示,JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC,用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥。該產(chǎn)品當(dāng)前正在澳大利亞開展I期臨床研究,在中國進行I/II期及III期臨床研究。
康寧杰瑞9月15日曾公告發(fā)布了2024年ESMO大會(歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會)上呈列的JSKN003的I期臨床研究及I/II期臨床研究的新研究成果。該公告稱,JSKN003表現(xiàn)出良好的耐受性及安全性,胃腸道毒性和血液毒性的發(fā)生率較低,在經(jīng)多線治療的PROC(鉑耐藥卵巢癌)患者中展示出令人鼓舞的療效,在經(jīng)多線治療的HER2陽性晚期實體瘤患者中展示出令人鼓舞的抗腫瘤活性,尤其是在HER2高表達(dá)的胃腸道腫瘤患者中初步展示出令人驚喜的ORR(客觀緩解率)。
除了本次合作外,今年以來,國內(nèi)還有多個雙抗ADC實現(xiàn)授權(quán)合作。
如8月19日,科倫藥業(yè)發(fā)布公司,更新了子公司科倫博泰與默沙東的合作進展,默沙東就雙抗ADC產(chǎn)品SKB571的大中華區(qū)外全球權(quán)益行使選擇權(quán)。默沙東將支付3750萬美元現(xiàn)金首付款、開發(fā)和銷售里程碑金額,以及一定比例的銷售分成。
資料顯示,SKB571是一款創(chuàng)新雙抗ADC,主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。其靶點組合選擇和差異化的雙抗分子設(shè)計可以提升對腫瘤的靶向性,并有利于克服腫瘤異質(zhì)性,從而提升療效。該產(chǎn)品將于近期遞交IND申請。
7月,百奧賽圖將B7-H3/PTK7雙抗ADC的全球獨家許可選擇權(quán)授予給了IDEAYA Biosciences,該項合作潛在交易總額達(dá)4.065億美元。
據(jù)悉,百奧賽圖推出的B7H3/PTK7抑制劑,為那些目前缺乏有效治療手段的癌癥患者提供了新的希望。同時,靶向性強的治療方法意味著更小的副作用和更高的生活質(zhì)量,是患者較為關(guān)心的問題之一。
3月14日,翰森藥業(yè)與普米斯生物共同宣布,普米斯將許可翰森制藥使用普米斯自主研發(fā)的抗EGFR/cMet雙特異抗體HS-20117/PM1080用于開發(fā)抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品(ADC產(chǎn)品)。
根據(jù)許可協(xié)議,翰森制藥將獲得普米斯的獨家許可,在全球范圍內(nèi)將HS-20117/PM1080用于ADC產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化,并有權(quán)進一步分許可。普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產(chǎn)品的開發(fā)、注冊及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款,合計不超過50億元人民幣,以及基于全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
業(yè)內(nèi)指出,雙抗ADC市場潛力巨大,目前全球進入臨床階段的雙抗ADC有十幾個,但大部分研發(fā)企業(yè)來自中國,除了上述企業(yè)外,還有四環(huán)醫(yī)藥、信達(dá)生物、軒竹生物、再生元制藥、映恩生物、正大天晴、百利藥業(yè)、百利多特生物等多家中國藥企布局,但從研發(fā)進展來看,百利天恒、康寧杰瑞/石藥集團的雙抗ADC目前走在前列。如百利天恒BL-B01D1、康寧杰瑞JSKN-003已進入臨床Ⅲ期。
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