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這家藥企宣布減肥藥Ⅱ期臨床達預期，股價卻逆勢大跌3.51%！

2024年10月15日 09:26:43來源：制藥網點擊量：36996

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　　初步結果顯示，各劑量組受試者在體重、腰圍等核心減重指標方面均明顯優于安慰劑組，且在心血管代謝風險指標、增加胰島素敏感性的相關指標、患者結局報告指標等方面較基線均有改善，優于安慰劑組。整體安全性和耐受性良好。

　　不過，博瑞醫藥也提示，減重療效還需要后續大樣本量上中國非糖尿病的超重或肥胖受試者Ⅲ期確證性臨床研究來進一步確認。

　　據了解，BGM0504注射液是禮來替爾泊肽的follow(跟隨)產品，博瑞醫藥一開始也有挑戰禮來替爾泊肽的野心。

　　目前，替爾泊肽已獲批兩個適應癥，包括2型糖尿病、減重適應證，分別于2022年5月、2023年11月獲美國食藥監局(FDA)批準，商品名分別為Mounjaro、Zepbound。Zepbound表現亮眼，在一個月就給禮來帶來了1.758億美元的銷售額。替爾泊肽2024年上半年銷售額達66.58億美元，該產品與諾和諾德的司美格魯肽等單靶點產品相比，降糖減重效果更好，也被認為是司美格魯肽的強大對手。

　　而在國內市場中，替爾泊肽已分別于2024年5月、7月獲批2型糖尿病、減重適應證，商品名均為穆峰達。禮來稱，該產品將在2024年第四季度商業化上市。

　　另外，信達/禮來的瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑)在減重、2型糖尿病適應證上的上市申請也分別于2024年2月、8月獲國家藥監局(NMPA)受理。其預計于2025年獲批。

　　業內認為，從進度來看，博瑞醫藥的BGM0504顯然不具備優勢，不過整個減肥藥市場空間依舊廣闊。據諾和諾德數據，截至2024年2月，全球減重藥物市場規模達118億美元，同比增長156%。高盛的分析團隊則基于多款GLP-1產品減重適應癥獲批上市，且持續擴大產能的情況，已將全球2030年的減肥藥市場規模從1000億美元上調至1300億美元。

　　博瑞醫藥已在考慮出海之路。其在今年的一次調研活動中提到，公司認為BGM0504值得去做全球市場推廣，包括歐美日韓一個板塊，東南亞、南美、中東北非等地區另一個板塊。歐美市場的主要目標是與大藥企合作。此外，在產能方面，博瑞醫藥計劃新增3.5億支/年的BGM0504注射液產能，已在蘇州、泰興分別建設BGM0504制劑、原料藥研發生產基地。

　　就研發投入而言，博瑞醫藥稱，BGM0504全生命周期研發投入預計為3.5億元。截至2024年上半年末已投入8502.33萬元，該部分投入全部費用化處理。此后的3期臨床尚需再投入2億多元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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