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當前醫療環境下，醫保談判成為了衡量新藥創新價值的重要時刻

2024年10月15日 10:57:45來源：制藥網點擊量：39851

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　　【制藥網市場分析】創新藥產品上市后，醫藥行業當前已經形成的一個共識是，如果能進入醫保就可以快速放量。根據數據顯示，2019-2023年，經過國談進入醫保目錄的產品總銷售額快速上升，從642億元上升至1425億元，復合增長率達到22%，醫保已經成為創新藥企業生存崛起的必要途徑。

　　業內表示，在當前的醫療環境下，醫保談判成為了衡量新藥創新價值的重要時刻。根據新消息顯示，康方生物正攜卡度尼利和另一款自主研發的雙特異性抗體依沃西參與今年的國家醫保談判。

　　資料顯示，依沃西是獲批的腫瘤免疫+抗血管生成藥物，其在與全球腫瘤免疫領域的重磅藥物帕博利珠單抗的直接頭對頭臨床研究中，展現了優勝療效。

　　卡度尼利是獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗(雙特異性抗體)新藥，2022年6月，該藥物頭次在中國獲批用于治療復發或轉移性宮頸癌適應癥。10月8日，國家藥品監督管理局網站還顯示，康方生物卡度尼利單抗注射液獲批上市，用于與含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療聯合，用于治療局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者。

　　康方生物相關負責人告訴記者，對于卡度尼利、依沃西這兩款科技創新程度非常高的藥物，達成基于創新的定價也將對患者福祉、企業研發可持續產生深遠影響。

　　而迪哲醫藥兩款產品舒沃哲(舒沃替尼片)、高瑞哲(戈利昔替尼膠囊)也均符合2024年國談的申請條件，因此成為今年備受關注的創新藥公司之一。業內表示，如果兩款產品能成功(通常是12月底公布談判結果)，就有望迎來快速放量。

　　資料顯示，迪哲醫藥的舒沃哲(舒沃替尼片)是獲批的非小細胞肺癌EGFR基因突變中20號外顯子插入突變的TKI類產品，通俗來說就是用于肺癌領域的一種癌變。而高瑞哲(戈利昔替尼膠囊)是用于外周T細胞淋巴瘤的JAK類藥物。

　　數據顯示，2023年，迪哲醫藥銷售收入9100萬元，全部來自于一款肺癌產品，不到半年銷售量12000多盒。2024年上半年，銷售收入2.04億元，預計90%以上都來自肺癌產品，不得不說，在進入醫保前，這個放量速度還是很不錯的。業內預測，進入醫保后，放量速度有可能會更快(2025年后)。

　　根據分析人士梳理，今年國談的重點產品中，恒瑞醫藥有6款產品待談，此外，按產品數量依次為中國生物制藥、科倫藥業、人福醫藥、信立泰，為3款-4款。而信達生物、澤璟制藥也有核心產品值得關注。

　　業內指出，在歷史醫保驅動放量的公司中，佐力藥業、艾力斯、百濟神州、信達生物等都是非常成功的案例。

　　如艾力斯核心產品伏美替尼一線適應癥與二線適應癥均獲批上市，且在2023年被納入國家醫保目錄。今年上半年，艾力斯業績大幅增長，便得益于其核心產品甲磺酸伏美替尼片一線適應癥被納入醫保，銷售放量，帶來營收持續增長，加上其間各項費用得到有效控制，降本增效成果明顯。數據顯示艾力斯2024年上半年實現營收15.76億元，同比增長110.57%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。

　　而百濟神州PD-1百澤安®穩增的商業化進程也是百濟神州取得亮眼收入的關鍵因素。今年上半年，得益于新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加，百澤安®實現銷售額達21.91億元，同比增長19.4%。據悉，在國內市場，百澤安®已獲批13項適應癥，其中11項適應癥已納入國家醫保目錄。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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