【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 創(chuàng)新藥“出海”,不僅能造福全球患者,還有助于國內(nèi)藥企提升自己的研發(fā)能力、開拓更為廣闊的市場空間。據(jù)悉,近年來,我國醫(yī)藥企業(yè)出海熱情持續(xù)高漲。其中,根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年以來,國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易記錄已超過50件,交易總額超過200億美元。
根據(jù)梳理,2024年以來,國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)總額超過10億美元的交易達(dá)15起。
其中,10月17日,百裕制藥宣布與諾華就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,百裕制藥將收到7000萬美元首付款,以及可達(dá)11億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化等各類里程碑付款和相應(yīng)特許使用費。諾華將獲得該款小分子創(chuàng)新藥的全球獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
10月7日,石藥集團與阿斯利康達(dá)成一項總交易金額約20億美元的獨家合作。根據(jù)協(xié)議,石藥集團將獲得阿斯利康的1億美元首付款,此外還有最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款和最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款,以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。阿斯利康則將獲得石藥集團臨床前候選小分子降脂藥物YS2302018,一款口服脂蛋白(a)抑制劑,用于開發(fā)新型降脂療法,以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法,包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用。
8月20日,普眾發(fā)現(xiàn)與Adcendo ApS共同宣布雙方就ADCE-T02(普眾發(fā)現(xiàn)研發(fā)代號AMT-754)達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,普眾發(fā)現(xiàn)將獲得數(shù)千萬美元的首付款,并在達(dá)成后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時,將收取總計超過10億美元的總里程碑付款,以及基于全球(不包括大中華地區(qū))凈銷售額的個位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。
8月9日,默沙東與同潤生物達(dá)成最終協(xié)議,默沙東將通過子公司收購用于治療B細(xì)胞相關(guān)疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。根據(jù)協(xié)議條款,默沙東支付7億美元預(yù)付款,6億美元里程碑金額。CN201目前處于血液瘤1b/期臨床階段,還可拓展自免適應(yīng)癥。
8月1日,宜明昂科與Instil Bio宣布達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,Instil全資子公司(SynBioTx)將獲得IMM2510和IMM27M在大中華地區(qū)以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,而宜明昂科將保留在大中華地區(qū)(包括中國臺灣、澳門和香港)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。宜明昂科將獲得高達(dá)5,000萬美元的首付款及潛在近期付款,并將在達(dá)成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時,有望收取總計超過20億美元的里程碑付款,以及基于全球(不包括大中華地區(qū))銷售凈額的個位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。
7月23日,三迭紀(jì)醫(yī)藥宣布與新一代免疫治療企業(yè)BioNTech 達(dá)成了一項價值超12億美元的研究合作與平臺技術(shù)許可協(xié)議。這一合作旨在利用3D打印藥物技術(shù),共同開發(fā)口服RNA藥物,為未滿足的臨床需求提供革命性治療方案。根據(jù)協(xié)議條款,三迭紀(jì)將獲得1000萬美元的首付款,并有望獲得總額超過12億美元的產(chǎn)品開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及未來潛在的分級銷售特許使用費。
7月11日,昱言生物宣布與法國藥企益普生達(dá)成全球獨家許可協(xié)議,將抗體偶聯(lián)藥物FS001在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給益普生,潛在總交易額為10.3億美元。
6月18日,Day One Biopharmaceuticals宣布,公司與麥科思生物達(dá)成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,麥科思生物 將獲得5500 萬美元的預(yù)付款,并有資格獲得額外的 11.52 億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)成功里程碑,以及大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的低至個位數(shù)特許權(quán)使用費。
6月14日,亞盛醫(yī)藥宣布與武田簽署了一項獨家選擇權(quán)協(xié)議,就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克®(奧雷巴替尼)達(dá)成獨家許可協(xié)議。根據(jù)該選擇權(quán)協(xié)議的條款,亞盛醫(yī)藥將于協(xié)議簽署后收到1億美元的選擇權(quán)付款,并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費以及額外的潛在里程碑付款。此外,亞盛醫(yī)藥將從武田獲得少數(shù)股權(quán)投資。
6月13日,艾伯維和明濟生物宣布簽署一項許可協(xié)議,共同開發(fā)FG-M701,潛在交易額達(dá)17.1億美元。FG-M701是正處于臨床前開發(fā)階段的一種用于治療炎癥性腸病(IBD)的下一代TL1A抗體。
5月27日,宜聯(lián)生物宣布與BioNTech(BNTX.US)達(dá)成新的戰(zhàn)略合作。基于本次合作,BioNTech將獲得利用宜聯(lián)生物TMALIN®ADC技術(shù)平臺開發(fā)針對限定的某幾個前沿創(chuàng)新靶點的ADC產(chǎn)品的獨家選擇權(quán)及相應(yīng)全球獨家許可。宜聯(lián)生物將獲得2500萬美元(1.81億人民幣)的首付款,并有資格獲得最高可達(dá)18億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費。
5月16日恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給Hercules CM Newco,Inc.。作為對外許可交易對價一部分,恒瑞將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán),且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費。首付款和近期里程碑總計1.1億美元,其中包括1億美元的首付款和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元的近期里程碑付款。基于HRS-7535臨床開發(fā)進(jìn)度及FDA首次獲批上市,美國Hercules公司將向恒瑞支付累計不超過2億美元的臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款。基于GLP-1產(chǎn)品組合在許可區(qū)域?qū)嶋H年凈銷售額情況,美國Hercules公司將向恒瑞支付累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。
1月8日,舶望制藥宣布與諾華簽訂兩份獨家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,舶望制藥將多項心血管療法的管線授權(quán)給諾華,并獲得1.85億美元的首付款,并有資格獲得最高達(dá)41.65億美元的潛在期權(quán)、里程碑付款和商業(yè)銷售的分級特許使用費。
1月4日,安銳生物宣布,與Avenzo達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議:Avenzo將獲得安銳生物自主研發(fā)的一款潛在的同類最佳的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶2(CDK2)選擇性抑制劑ARTS-021(Avenzo代碼AVZO-021)全球(除大中華區(qū))開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,以及一個將于2025年初提交IND的臨床前項目的獨家選擇權(quán);安銳生物將獲得4000萬美元的首付款,額外研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑的付款,以及銷售額的分級特許權(quán)使用費,兩個項目的潛在付款總額將會超過10億美元。
1月2日,宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成合作協(xié)議,共同開發(fā)下一代ADC藥物YL211,治療實體瘤。交易金額超過10億美元,羅氏將獲得全球范圍內(nèi)的獨家權(quán)益,并支付5000萬美元的首付款和近期里程碑付款,以及近10億美元的潛在里程碑付款和特許權(quán)使用費。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論