【制藥網 產品資訊】第十批集采牽動著醫藥界的心。近日,一份關于組織醫療機構報送第十批集采品種需求量的通知在業內流傳。該文件顯示, 第十批集采擬納入62個品種、263個品規(以編號計),這62個品種2023年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售規模合計接近550億元。
62個品種中,符合申報資格企業數達10家及以上的有38個,其中30家及以上的有2個,分別是西格列汀口服常釋劑型和解痙藥間苯三酚注射劑。
治療二型糖尿病的西格列汀口服常釋劑型品種賽道尤其“內卷”,符合申報資格企業數超30家,該產品是由默沙東研發的一種強效、高選擇性的DPP-IV酶抑制劑,具有安全性好、不良反應發生率低等優點,可單獨使用、或與其他口服降糖藥如二甲雙胍組成復方藥物用于治療2型糖尿病,2006 年 10 月該產品在美國上市,2023 年美國市場銷售額約 57 億美元,在中國公立醫療機構終端的銷售額超過20億元,其中原研藥企的銷售占比超九成,意味著仿制替代原研的空間較大。
解痙藥間苯三酚注射劑以30家企業緊接其后,該藥臨床用于消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。間苯三酚能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道的平滑肌,是親肌性、非阿托品、非罌粟堿類平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比,其特點是不具有抗膽堿作用,在解除平滑肌痙攣的同時,不會產生一系列抗膽堿樣副作用,不會引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀,對心血管功能沒有影響。湖北午時藥業在該產品市場上具備較強競爭力。
此外,符合申報資格企業數20家及以上的有2個,15-19家的有7個,10-14家的27個,分別達9家、8家的均有9個品種,達7家的有6個品種。
而從參與本輪集采的企業來看,齊魯制藥、科倫藥業、倍特藥業、復星醫藥、石家莊四藥、揚子江藥業、石藥集團、遠大健康、華潤醫藥、正大制藥將是“主力軍”,目前分別有22、19、18、18、17、17、15、13、12、10個過評品種或進行談判。
齊魯制藥在過去幾輪集采中的參與談判與中標數量靠前,在第十批集采中的參與集采品種數量中依然靠前。數據顯示,齊魯制藥有22個品種,包括11個注射劑、9個口服常釋劑型及2個緩釋控釋劑型,其中瑞戈非尼片、馬昔騰坦片、鹽酸多柔比星脂質體注射液、米拉貝隆緩釋片等為2024年新獲批品種。其后是科倫藥業,有19個品種參與本輪集采,其中不乏瑞戈非尼片、艾地骨化醇軟膠囊、己酮可可堿注射液、間苯三酚注射液等2024年新獲批的品種。
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