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《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

2024年10月28日 16:36:29來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：32793

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　　【制藥網 政策法規】10月25日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《關于公開征求<藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)>意見的通知》，全文如下：
 
　　為科學指導和規范創新藥對QT間期影響的藥物濃度-QTc(C-QTc)臨床研究以及進行研究結果分析，我中心組織起草了《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》。
 
　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
 
　　請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：
 
　　聯系人：王玉珠，馬婧怡
 
　　聯系方式：wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn
 
　　感謝您的參與和大力支持。
 
　　國家藥品監督管理局藥品審評中心
 
　　2024年10月25日
 
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