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國內創新藥企業NewCo模式出海再添一新案例！涉及三抗新藥

2024年11月09日 10:53:49來源：制藥網點擊量：39852

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　　11月7日南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱"維立志博")與風險投資公司Aditum Bio(以下簡稱"Aditum")宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發公司Oblenio Bio(以下簡稱"Oblenio")并達成了獨家選擇權及許可協議，共同推進LBL-051進入臨床研究。

　　資料顯示，LBL-051是應用維立志博自主研發并具有知識產權的技術平臺LeadsBody™開發的新型三特異性T細胞銜接器，其每個靶標CD19、BCMA、CD3的結合域均經過精心設計與優化，以實現療效與安全性的平衡。該藥物通過同時靶向CD19和BCMA，有望在多種抗體介導的自身免疫性疾病中清除更廣泛的病理性B細胞，從而激發更強效且持久的療效。

　　根據協議，維立志博授予該新公司Oblenio Bio在全球范圍內開發、生產和商業化LBL-051的獨家選擇權和許可，并有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達成開發、監管注冊、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權獲得最高達5.79億美元的總交易額款項，以及未來產品的銷售分成。

　　上述交易總額最高可達到6.14億美元，同時Aditum Bio將為Oblenio Bio提供研發資金，維立志博則有權獲得Oblenio Bio的股權。

　　據悉，NewCo出海模式日漸受國內藥企追捧，除了維立志博外，今年以來還有多起NewCo出海案例。

　　如岸邁生物與Vignette Bio曾在9月4日宣布基于岸邁生物靶向BCMA的T細胞接合(TCE)分子EMB-06的授權許可合作。按合作協議，岸邁生物將授予Vignette Bio在大中華區以外開發和商業化EMB-06的獨家權利，Vignette Bio則以現金加公司自身股權的形式支付該合作交易的對價，包括總計6000萬美元的首付款對價，和最多5.75億美元的開發、上市、和商業化的里程碑付款，以及基于凈銷售額的收入分成。而Vignette Bio分別為岸邁生物與Foresite成立的新公司。

　　8月份嘉和生物將旗下CD3/CD20雙抗GB261的大中華區外全球權益授權給TRC 2004公司，后者將向其支付“數量可觀的股權、數千萬美元預付款、4.43億美元里程碑金額，以及個位數至雙位數比例的銷售分成”。而嘉和生物此次出海合作的對象TRC 2004公司，是由嘉和生物與Two River、Third Rock Ventures兩家美元基金共同設立。

　　此外，根據梳理，在嘉和生物之前，恒瑞醫藥、康諾亞等均通過該模式讓產品實現出海。業內表示，“NewCo模式”在海外跨國制藥企業中不乏先例，但在國內確實是項較新的探索。隨著越來越多案例涌現，國內創新藥企正在用自己的產品，深度參與全球生物制藥行業運作。在業內看來，該新模式為國內創新藥企提供了一種新的國際化路徑。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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