【制藥網 行業動態】11月11日晚間,諾誠健華2024年第三季度報告。前三季度公司實現營業收入6.98億元,同比增長29.85%;歸母凈利潤虧損2.75億元,上年同期虧損5.31億元,同比增超45.18%。
公司營收的主要貢獻來自于其核心產品奧布替尼,該產品前三季度收入為6.93億元,同比增長45.0%。其中單第三季度收入同比增長75.5%,達到2.76億元。
資料顯示,奧布替尼是中國頭個且無對手針對邊緣區淋巴瘤(MZL適應癥)獲批上市的BTK抑制劑,該新適應癥于2023年納入醫保后實現快速放量。
除此以外,奧布替尼在中國還有兩項適應癥獲批上市并均納入國家醫保,分別是:既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(r/r CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤患者(r/r SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者(r/r MCL)。在商業化方面,公司持續加強商業化團隊和能力建設,不斷提升執行和運營效率,持續踐行創造價值并推動可持續增長的承諾。
公司持續加大研發投入,2024年前三季度研發費用同比增加11.9%,達到6.15億元。截至2024年9月30日,公司持有現金及相關賬戶結余約78億元。可見公司現金流強勁,有助于公司推進更多臨床試驗。
除了獲批適應癥,諾誠健華正推進奧布替尼一線適應癥的注冊臨床試驗和新藥上市申請(NDA)。坦昔妥單抗(tafasitamab,CD19單抗)聯合來那度胺治療復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤上市申請在中國獲受理并納入優先審評。同時,公司正加速開發的BCL2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯用潛力顯著,BCL2抑制劑是BTK抑制劑耐藥后的首選治療方案,形成很好的序貫治療。加上分子膠ICP-490、CCR8單抗ICP-B05和CD3xCD20雙抗ICP-B02,以及通過未來潛在的內部開發和外部引進推動管線開發,諾誠健華致力于在中國和全球的血液瘤領域闖出一片天。
公司方面預計,未來三到五年有五到六款創新藥獲批上市,三到四款產品進入國際化,加快推動創新成果轉化提質增效,造福全球患者。
就公司所處的生物制品行業來看,已累計有74家公司披露三季報,從凈利潤變動情況來看,共有33家實現凈利潤正增長,包括百利天恒、英諾特、錦波生物、神州細胞等7家實現凈利潤翻倍,其中百利天恒以凈利潤增幅889.23%靠前。
浙商證券發布研報稱,醫藥新舊動能的切換,未來一個階段將會持續,創新藥械、供給出清或格局較好的領域(創新藥配套產業鏈、大輸液、精麻藥、血制品、醫藥流通、中藥 OTC)或受益于需求端的慢復蘇,可能成長性更好;但同時,在醫改綜合政策的影響下不排除部分公司渠道調整帶來的失速可能,而這種調整過程中營運效率變化市場被投資者忽略,對公司的成長性預期帶來誤判。
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