【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月13日，福元醫(yī)藥公告，近日，福元醫(yī)藥全資子公司浙江愛生收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的蒙脫石散(規(guī)格：每袋含蒙脫石3g)(以下簡稱“該藥品”)《藥品注冊證書》(證書編號：2024S02653)。
 

　　據(jù)了解，蒙脫石散由IPSENPHARMA研制，2000年原研地產(chǎn)化產(chǎn)品獲批上市，商品名為思密達®，用于成人急、慢性腹瀉，兒童急性腹瀉。
 

　　該品種市場規(guī)模龐大，數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場蒙脫石散的銷售額約為12.72億元，其中城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為2.04億元，城市藥店銷售額為9.51億元，網(wǎng)上藥店銷售額為1.17億元。
 

　　公告稱，浙江愛生于2023年3月30日獲得申報受理通知書，并于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。截至本公告日，浙江愛生針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣440.64萬元(未經(jīng)審計)。
 

　　福元醫(yī)藥表示，該藥品獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。
 

　　同時表示，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
 

　　據(jù)了解，近期以來，福元醫(yī)藥多款藥物有了新進展。就在福元醫(yī)藥宣布蒙脫石散過評的前一日，公司公告稱，公司的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，該產(chǎn)品申請的適應(yīng)癥為用于治療成人老花眼，給藥途徑為眼部給藥。截至本公告日，國內(nèi)共有9家企業(yè)進行鹽酸毛果蕓香堿滴眼液的化藥仿制3類的申報臨床試驗。截至目前，公司對本品已投入研發(fā)費用約人民幣410.66萬元(未經(jīng)審計)。
 

　　公開資料顯示，福元醫(yī)藥主要從事藥品制劑及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
 

　　公司在近日披露的投資者關(guān)系活動記錄表中提到，公司研發(fā)以重大疾病和慢性病領(lǐng)域臨床需求為導(dǎo)向，采用仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)策略以形成高端仿制藥和創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動的核心競爭力。在仿制藥方面，以藥物市場需求為導(dǎo)向，針對心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、皮膚病等適應(yīng)癥進行原料藥及制劑研發(fā)，形成仿制藥的核心競爭力；創(chuàng)新藥方面聚焦核酸技術(shù)平臺的進行多個靶點的研發(fā)，推進公司的技術(shù)升級和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。2024年1-9月份，公司研發(fā)項目累計投入2.98億元，較上年同期增長34.62%。
 

　　業(yè)績方面，2024年三季報顯示，公司前三季度實現(xiàn)營收25.47億元，同比增長3.42%，歸母凈利潤4.01億元，同比增長5.59%。
 

　　截至11月12日收盤，福元醫(yī)藥報收于16.79元，下跌0.18%，換手率2.87%，成交量5.89萬手，成交額9958.71萬元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。