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百奧泰單抗海外授權合作取得重要進展，已收到一次性支付的1000萬美元

2024年11月14日 09:08:31來源：制藥網點擊量：40937

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　　【制藥網企業新聞】11月14日，百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)發布自愿披露關于與GedeonRichterPlc.(吉瑞醫藥)就BAT2206(烏司奴單抗)注射液簽署授權許可及生產、供貨和商業化協議收到首付款及里程碑付款的進展公告。

　　公告顯示，百奧泰于北京時間2024年10月8日與GedeonRichterPlc.(以下簡稱“吉瑞醫藥”)就BAT2206(烏司奴單抗)注射液簽署授權許可及生產、供貨和商業化協議，將公司的BAT2206(烏司奴單抗)注射液在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨占的產品商業化權益有償許可給吉瑞醫藥(以下簡稱“協議”)。首付款及里程碑款總金額最高至1.10億美元，其中包括850萬美元首付款、累計不超過1.015億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。

　　根據協議約定，百奧泰于2024年11月13日收到由吉瑞醫藥一次性支付的1,000萬美元，其中包括850萬美元首付款及150萬美元里程碑付款(實際到賬金額須扣除銀行手續費)，按照2024年11月13日中國人民銀行公布的美元兌人民幣中間價7.1991，共計人民幣7,199.10萬元。該筆款項的到賬，進一步充盈了公司的現金儲備，也為公司后續管線研發和國際化戰略的推進提供助力。

　　公開資料顯示，烏司奴單抗是銀屑病治療領域重要藥物。原研產品Stelara®由美國強生公司研發，于2017年在中國獲批上市，商品名為喜達諾®，目前在國內獲批的適應癥有成人斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病及克羅恩病。據強生公司年報顯示，2023年Stelara®在全球的銷售額為108.58億美元(約767.29億元人民幣)。在國內，2023年喜達諾®的銷售為13.22億元人民幣。

　　BAT2206注射液是百奧泰根據國家藥監理局(中國NMPA)、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液。

　　此前，百奧泰已于全球多區域開展了BAT2206注射液的商業化進程，包括授權Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206注射液在美國市場的獨占的產品商業化權益；授權Biomm S.A.就BAT2206注射液在巴西市場的獨家分銷權及銷售權；授權PharmaparkLLC就BAT2206注射液在俄羅斯和其他獨聯體國家的獨家分銷權和銷售權。此外，BAT2206注射液已于2024年5月收到中國NMPA核準簽發的藥品上市許可申請的《受理通知書》。

　　2024年7月份，百奧泰公告，公司向美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)和歐洲藥品管理局(簡稱“歐洲EMA”)遞交了BAT2206(烏司奴單抗)注射液的生物制品上市申請，并于近日收到了美國FDA和歐洲EMA受理的通知。根據美國FDA和歐洲EMA藥品注冊相關的法律法規要求，BAT2206注射液獲得美國FDA和歐洲EMA上市申請受理后仍須經過一系列審評審批，審評周期及審評結果尚具有不確定性。

　　公開資料顯示，百奧泰致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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