【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019年-2023年，全國75個創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄后，總體的銷售額和銷售量在進入醫(yī)保的次年都得到了大幅的提高。
 

　　其中在銷售量方面，生物藥平均銷量增長646.3%；化藥平均銷量增長39137.1%；中藥平均銷量增長750%，三種類別平均增幅13511%。銷售額方面，化藥銷售額平均增幅中位值近24155%；生物藥平均增幅162%；中藥平均增幅約318%，三種類別平均增幅8212%。
 

　　據(jù)了解，目前我國一共進行了8輪針對創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判，頭次入選的創(chuàng)新藥品，平均降幅大約在40%至62%之間，業(yè)內(nèi)指出，大多數(shù)創(chuàng)新藥醫(yī)保談判“以價換量”的預(yù)期得到兌現(xiàn)。
 

　　以諾西那生鈉為例，該藥曾因“70萬元一針”的天價備受關(guān)注，據(jù)悉，2021版醫(yī)保目錄，該藥以低于3.3萬元每針的“地板價”進入后，實現(xiàn)銷售額大增。數(shù)據(jù)顯示，在此之前，該藥在2020年和2021年的國內(nèi)銷售額分別為5千萬元和1.55億元，而被納入醫(yī)保目錄之后，2022年全年銷售額大增至6.10億元，增長率近300%‌。
 

　　資料顯示，諾西那生鈉治療罕見病脊髓性肌肉萎縮癥。脊髓性肌萎縮癥(SMA)為常染色體隱性遺傳疾病，是由于運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)突變導(dǎo)致SMN蛋白功能缺陷所致的遺傳性神經(jīng)肌肉病。SMA以脊髓前角運動神經(jīng)元退化變性和丟失導(dǎo)致的肌無力和肌萎縮為主要臨床特征。渤健開發(fā)的諾西那生鈉注射液是SMA治療藥物，也是國內(nèi)頭款獲批上市的反義寡核苷酸(ASO)類藥物。據(jù)悉，諾西那生鈉注射液采用Ionis的專有反義技術(shù)開發(fā)，旨在用于治療因SMN1基因(位于染色體5q)突變或缺失，造成SMN蛋白缺乏，進而引起的SMA。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在經(jīng)過醫(yī)保談判降價之后，國內(nèi)SMA患者對諾西那生鈉注射液的可及性和可支付性大大提高。
 

　　2019年，由信達生物和禮來共同研發(fā)的信迪利單抗射液，成了頭一個進入醫(yī)保的PD-1。信達生物也從中嘗到了甜頭。2020年，信迪利單抗射液銷售額翻番，從10.15億元漲至24.9億元。此外，數(shù)據(jù)顯示，2020年該藥物等級醫(yī)院銷售額實現(xiàn)1099%的增長，達到8億元，并于2023年沖至25.6億元，同比上漲74.7%，2024年上半年達17億元。
 

　　據(jù)悉，截至2023年，信迪利單抗注射液全部七項獲批準(zhǔn)適應(yīng)癥均納入醫(yī)保目錄。其中，信迪利單抗注射液也是醫(yī)保目錄中用于治療GC及經(jīng)EGFR TKI治療失敗后的EGFR基因突變的非鱗狀NSCLC的PD-1抑制劑。
 

　　據(jù)信達生物合作方禮來的財報數(shù)據(jù)，2023年，信迪利單抗全年銷售額為3.93億美元，折合人民幣約28億元，同比增長34%。當(dāng)前，信達生物還在嘗試?yán)^續(xù)拓展信迪利單抗注射液的適應(yīng)癥，以繼續(xù)提高其市場天花板。例如，信達生物以探索信迪利單抗注射液和ADC聯(lián)合療法，如聯(lián)合榮昌生物的靶向MSLN的ADC (RC88)及靶向c-METADC (RC108)，和聯(lián)合軒竹生物的靶向HER-2雙抗ADC (KM-501)。
 

　　此外根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，進口特應(yīng)性皮炎新藥度普利尤單抗注射液于2020年納入醫(yī)保，次年等級醫(yī)院銷售額實現(xiàn)77182%的增長，并于2023年突破18億元，同比上漲約75%，2024上半年銷售額近11億元。替雷利珠單抗，在2020年頭次納入醫(yī)保后在2021年醫(yī)院銷售額同比增加了1326%，達到7.73億元；2022年持續(xù)放量，突破21億元。艾力斯的伏美替尼在2021年醫(yī)保談判降價79.4%后實現(xiàn)以價換量，2022年產(chǎn)品銷售額同比增長4478%，達2.21億元。
 

　　2024年醫(yī)保談判已收官，期待未來有更多創(chuàng)新藥通過納入醫(yī)保實現(xiàn)以價換量。
 

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