【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，隨著發(fā)展環(huán)境不斷改善，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)越來越多地進(jìn)入了收獲期。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2024年，由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整以及醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響，市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至7534億元。
 

　　面對(duì)創(chuàng)新藥廣闊的市場(chǎng)前景，國(guó)內(nèi)不少藥企積極加強(qiáng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。如信立泰表示，由于創(chuàng)新產(chǎn)品收入及利潤(rùn)貢獻(xiàn)占比持續(xù)提升等，公司今年前三季度業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼。數(shù)據(jù)顯示，2024 年前三季度，信立泰總營(yíng)收30.01 億元，同比增長(zhǎng)22.18%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5.10 億元，同比增長(zhǎng)6.37%。
 

　　據(jù)悉，信立泰營(yíng)收過去主要依賴仿制藥，但2024年以來其營(yíng)收增長(zhǎng)主要受益于新產(chǎn)品推動(dòng)。其中主要是受阿利沙坦酯片和恩那度司他片兩大創(chuàng)新藥的銷售拉動(dòng)。據(jù)悉，恩那度司他片于2023年談判進(jìn)入醫(yī)保，目前正處于醫(yī)院準(zhǔn)入階段，同時(shí)通過雙通道藥店和臨采提前實(shí)現(xiàn)銷售。
 

　　資料顯示，恩那度司他片是信立泰從日本 JT公司引進(jìn)的HIF-PHI，于2023年6月國(guó)內(nèi)獲批上市，用于非透析成人CKD患者的貧血治療。恩那度司他片所處競(jìng)爭(zhēng)格局良好。目前，國(guó)內(nèi)處于臨床階段或已上市的HIF-PHI有6款，除了羅沙司他和恩那度司他外，僅康哲藥業(yè)引進(jìn)的德昔度司他于2024年4月遞交NDA，其他產(chǎn)品皆處于臨床早期階段。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2022年以來，信立泰共獲批了5款產(chǎn)品，這五款產(chǎn)品分別是苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平片(SAL0107)、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、恩那度司他片、特立帕肽注射液，適應(yīng)癥分別為2 型糖尿病、高血壓、慢性心衰和高血壓、非透析腎性貧血、骨質(zhì)疏松癥。
 

　　其中，阿利沙坦酯氨氯地平片(復(fù)立坦)用于治療原發(fā)性高血壓，適用于單用阿利沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控制效果不佳的成人患者，為國(guó)產(chǎn)原研ARB/CCB類復(fù)方制劑，于今年5月獲批上市。
 

　　福格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，可抑制DPP-4活性，減少DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)于今年7月獲批上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，信立泰創(chuàng)新藥逐漸迎來收獲期，這與公司多年來積極布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，研發(fā)投入不斷加大不無關(guān)系。財(cái)報(bào)顯示，公司2023年和2024年上半年研發(fā)投入分別達(dá)到10.47億元、4.6億元。
 

　　據(jù)悉，除了已上市產(chǎn)品外，信立泰還有不少研發(fā)管線儲(chǔ)備。如S086(高血壓)、SAL0108、SAL056、恩那度司他(血透和腹透)已申報(bào)上市申請(qǐng)，正常有序推進(jìn)；S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003 等III期在研項(xiàng)目臨床進(jìn)展順利……有機(jī)構(gòu)表示，信立泰目前儲(chǔ)備豐富的產(chǎn)品管線，有望在未來的每年均有產(chǎn)品陸續(xù)IND，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。另有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，隨著公司慢病產(chǎn)品逐個(gè)獲批，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力有望長(zhǎng)期保持。
 

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