【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月15日，VBI Vaccines宣布：公司破產(chǎn)終止運(yùn)營。同時(shí)公司宣布，由于破產(chǎn)和業(yè)務(wù)終止，公司正在全國范圍內(nèi)自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbrio(Sci-B-Vac) 。
 

　　PreHevbrio是VBI Vaccines管線中一款上市的疫苗產(chǎn)品，已經(jīng)在美國、英國、加拿大、歐盟等地區(qū)上市。據(jù)悉，VBI Vaccines正在迅速關(guān)閉所有美國業(yè)務(wù)，并已永久停止分銷PreHevbrio。
 

　　值得關(guān)注的是，VBI Vaccines破產(chǎn)也牽連到一家國內(nèi)創(chuàng)新藥公司。據(jù)悉，2023年7月，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司騰盛博藥與VBI Vaccines達(dá)成協(xié)議，引進(jìn)PreHevbrio在大中華區(qū)及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南等亞太國家的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。該合作協(xié)議內(nèi)容還包括對另一款已引進(jìn)疫苗產(chǎn)品BRII-179(VBI-2601)的權(quán)益修改。交易總金額為4.37億美元。2024年2月，騰盛博藥與VBI Vaccines的合作進(jìn)一步擴(kuò)大，不僅收購了BRII-179的所有權(quán)益，還引進(jìn)了癌癥疫苗VBI-1901在亞太地區(qū)(除日本外)的市場權(quán)益。交易總金額為3300萬美元。
 

　　資料顯示，騰盛博藥是一家致力于針對患者醫(yī)療需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，公司專注于感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨(dú)特候選藥物的產(chǎn)品管線，重點(diǎn)包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的項(xiàng)目。
 

　　對于VBI宣布破產(chǎn)后，騰盛博藥與其合作將會(huì)如何開展問題，騰盛博藥表示，撤回是因?qū)Ψ焦酒飘a(chǎn)和運(yùn)營終止，而非產(chǎn)品問題。不過，騰盛博藥不會(huì)進(jìn)一步開發(fā)PreHevbrio。若未來有其他公司接手該項(xiàng)目，將重新評估是否繼續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品。對于BRII-179，公司正獨(dú)立開展研發(fā)，預(yù)計(jì)VBI的破產(chǎn)不會(huì)對BRII-179的臨床開發(fā)產(chǎn)生影響。近期，騰盛博藥還表示，目前BRII-179所有中國及海外的臨床試驗(yàn)均由騰盛博藥獨(dú)立開展進(jìn)行，無需VBI任何參與。同時(shí)，公司也為BRII-179的臨床研究確保了穩(wěn)定的臨床供應(yīng)。
 

　　資料顯示，BRII-179(VBI-2601)是一種基于重組蛋白的新型HBV免疫療法候選藥物，騰盛博藥正在中國開展BRII-179(VBI-2601)的2期研究，旨在評估其作為慢性HBV患者功能性治愈療法關(guān)鍵組成部分的潛力。騰盛博藥計(jì)劃在即將進(jìn)行的研究中進(jìn)一步評估將BRII-179作為聯(lián)合治療策略的一部分，以顯著提高聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)單藥治療的治愈率，并擴(kuò)大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
 

　　據(jù)悉，今年2月，騰盛博藥宣布，BRII-835與BRII-179聯(lián)合療法用于治愈乙型肝炎病毒(HBV)感染II期研究取得了積極的中期結(jié)果。
 

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