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11月，國內創(chuàng)新藥“出海”熱潮再次掀起！至少已有8家藥企走出去

2024年11月23日 10:24:24來源：制藥網點擊量：38289

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】11月以來，國內創(chuàng)新藥“出海”熱潮再次掀起。根據梳理，至少已有8家國內創(chuàng)新藥企業(yè)重磅產品走出去，包括來凱醫(yī)藥、康諾亞、橙帆醫(yī)藥、博奧信、普米斯生物、禮新醫(yī)藥、東陽光藥、維立志博等。

　　11月20日，來凱醫(yī)藥宣布與禮來進行臨床合作。此次合作旨在加速來凱醫(yī)藥的新型ActRIIA單克隆抗體LAE102在肥胖癥領域的新型療法。

　　據悉，此次合作將進行LAE102在肥胖癥適應癥的I期臨床研究。禮來將依托其Catalyze360-ExploR&D引擎來加速 LAE102 的開發(fā)，為I期臨床研究提供資金，并共享資源和專業(yè)積淀，以加快研發(fā)進度。來凱保留 LAE102 的全球權益。

　　11月18日，橙帆醫(yī)藥宣布與Avenzo Therapeutics達成一項全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，橙帆醫(yī)藥將授予Avenzo在全球范圍內(不包括大中華區(qū))開發(fā)、生產和商業(yè)化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，同時保留在大中華區(qū)的相關權益。根據約定，橙帆醫(yī)藥可以獲得5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，以及后續(xù)最高達7.5億美元的里程碑付款和分級特許權使用費。

　　資料顯示，橙帆醫(yī)藥已建立起涵蓋十余個多特異性抗體和ADC分子的廣泛研發(fā)管線，聚焦于腫瘤學和自身免疫疾病等領域。同時，橙帆醫(yī)藥在美國設立了VelaVigo Bio，以推進全球范圍內的臨床開發(fā)和合作。Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物項目計劃于2025年向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新藥研究申請(IND)。

　　11月18日，博奧信生物宣布與Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 達成全球(除大中華區(qū)外)獨家授權協(xié)議。根據協(xié)議條款，博奧信將獲得超過4000萬美元的現金付款，作為首付款以及承擔部分開發(fā)成本和藥物產品材料費用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權。此外，博奧信還可收到超過9億美元的研發(fā)及銷售里程碑付款以及單位數比例的銷售分成。

　　資料顯示，BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在新型抗TSLP和IL4R雙抗。

　　11月17日，康諾亞宣布其子公司康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司與Platina Medicines Ltd (PML)已訂立獨家許可協(xié)議，授權交易額共計可達6.26億美元。這也是繼7月公司與Belenos Biosciences1.85億美元交易后康諾亞創(chuàng)新藥今年第2次出海。

　　據悉，此次康諾亞出海的CM336是基于公司專有nTCE雙抗平臺開發(fā)的一款BCMA/CD3雙抗。資料顯示，CM336通過特異性結合BCMA陽性靶細胞和CD3陽性T細胞，將免疫T細胞招募至靶細胞周圍，激活T細胞，并誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷作用(TDCC)殺傷靶細胞。康諾亞正在持續(xù)推進一項評價CM336注射液治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、開放性的I/II期臨床研究。

　　11月14日，默沙東發(fā)文稱，默沙東已協(xié)議獲得禮新醫(yī)藥科技有限公司(下稱禮新醫(yī)藥)在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產和商業(yè)化獨家許可。資料顯示，LM-299是一種在研PD-1(細胞程序性死亡因子)/VEGF(血管內皮生長因子)雙特異性抗體，目前，LM-299的I期臨床試驗正在中國招募受試患者。本次默沙東與禮新醫(yī)藥的交易總價值最高可達32.88億美元(約合237.86億元人民幣)。

　　11月13日，普米斯生物技術公司宣布與BioNTech SE(文中稱“BioNTech”、“拜恩泰科”)達成股權收購協(xié)議——BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%的已發(fā)行股本，支付方式為現金和部分美國存托股份(ADS)。此外，在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時，BioNTech將額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。該交易預計于2025年第一季度完成。據悉，本次交易完成后，BioNTech會獲得普米斯候選藥物管線以及其雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺的全部權利，進一步擴大其在中國的業(yè)務范圍。

　　11月12日，東陽光長江藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股股東廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司(簡稱“東陽光藥”)與Apollo Therapeutics Group Limited就開發(fā)及商業(yè)化HEC88473項目(一種FGF21/GLP-1雙受體激動劑)達成授權許可協(xié)議。根據協(xié)議條款，該項授權許可的首付款為1200萬美元。東陽光藥有望在協(xié)議的有效期內收取最高9.38億美元的款項，除首付款外，開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款最高有望達9.26億美元。

　　11月7日南京維立志博生物科技股份有限公司(簡稱"維立志博")與風險投資公司Aditum Bio(簡稱"Aditum")宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio(以下簡稱"Oblenio")并達成了獨家選擇權及許可協(xié)議。Aditum 將為Oblenio提供資金，雙方將合作迅速推進LBL-051進入臨床研究。

　　根據協(xié)議條款，維立志博將授予Oblenio在全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化LBL-051的獨家選擇權和許可，并有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達成開發(fā)、監(jiān)管注冊、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權獲得最高達5.79億美元的總交易額款項，以及未來產品的銷售分成。此外，維立志博還將有權獲得Oblenio的股權。

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