【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日，華芢生物二次向港交所遞交招股書(shū)，計(jì)劃在香港主板上市，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGF)藥物，有兩款核心產(chǎn)品正在進(jìn)行II期及IIb期臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，今年4月該公司頭次對(duì)港交所上市發(fā)起沖刺。8月，證監(jiān)會(huì)對(duì)華芢生物出具補(bǔ)充材料要求。10月末華芢生物遞交的招股書(shū)因過(guò)期而失效，因此有了此番的再次遞表港交所。
 

　　招股書(shū)顯示，華芢生物致力于開(kāi)發(fā)療法，重點(diǎn)是針對(duì)有醫(yī)療需求及市場(chǎng)機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)蛋白質(zhì)藥物。公司的主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化傷口癒合的療法，目前為血小板衍生生長(zhǎng)因子(“PDGF”)藥物。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生長(zhǎng)因子藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2023年的153億元增長(zhǎng)至2033年的243億元。
 

　　資料顯示，PDGF是獲FDA批準(zhǔn)用于外用的重組生長(zhǎng)因子，特別是用于治療糖足。多年來(lái)的多項(xiàng)臨床研究表明，PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效，安全性良好。同時(shí)，由于PDGF藥物研發(fā)及生產(chǎn)的高壁壘，包括(i)改進(jìn)用于生產(chǎn)用途的PDGF基因序列的難度，(ii)生產(chǎn)純化PDGF的複雜性，(iii)避免蛋白質(zhì)聚集和錯(cuò)誤折疊的嚴(yán)格質(zhì)量控制要求，及(iv)用以大限度地提高蛋白質(zhì)活性的正確的配方及儲(chǔ)存條件，中國(guó)并無(wú)商業(yè)化的PDGF藥物。
 

　　華芢生物核心產(chǎn)品為Pro-101-1及Pro-101-2，是重組人血小板衍生生長(zhǎng)因子-BB(“rhPDGF-BB”)藥物。據(jù)悉，這兩款產(chǎn)品分別正在進(jìn)行II期及IIb期臨床試驗(yàn)。有報(bào)告顯示，Pro-101-1是中國(guó)治療燒燙傷臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度快的PDGF候選藥物。Pro-101-2為用于治療糖尿病足潰瘍的PDGF凝膠藥物。
 

　　但是業(yè)內(nèi)指出，由于華芢生物至今未實(shí)現(xiàn)任何產(chǎn)品的商業(yè)化，該公司屬于典型的“三無(wú)公司”——無(wú)產(chǎn)品、無(wú)營(yíng)收、無(wú)利潤(rùn)。公司目前所有收入均來(lái)自向單一客戶提供與傷口愈合醫(yī)療器械項(xiàng)目有關(guān)的調(diào)研服務(wù)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，作為藥物研發(fā)公司，過(guò)去幾年里，華芢生物始終未能實(shí)現(xiàn)盈利。其中2022年華芢生物沒(méi)有營(yíng)收，2023年?duì)I收為47.2萬(wàn)元；年內(nèi)虧損分別為8593萬(wàn)元、1.05億元，兩年累計(jì)虧損接近2億元。而2024年1-9月，華芢生物依然沒(méi)有收入，但實(shí)現(xiàn)其他收入為100萬(wàn)元；支出方面，其行政開(kāi)支為8950萬(wàn)元，研發(fā)開(kāi)支為6976萬(wàn)元，財(cái)務(wù)成本為580萬(wàn)元，報(bào)告期內(nèi)虧損1.64億元。
 

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