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第十批國采槍聲正式打響,上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、齊魯制藥等藥企將洗牌

2024年11月26日 09:34:45來源:制藥網(wǎng)點擊量:42738

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】11月22日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》的公告,文件明確將62種藥品納入第十批國家組織藥品集中帶量采購范圍,申報信息將于2024年12月12日在上海開標(biāo),這也意味著第十批國采槍聲正式打響。業(yè)內(nèi)指出,相較于前九批國家集采,本次集采競爭依然激烈,集采品種平均淘汰率50%。
 
  據(jù)悉,第十批國采共涉及263個品規(guī),包含62個品種。有數(shù)據(jù)顯示,這62個品種2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端(中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)的銷售額合計接近550億元。
 
  從治療領(lǐng)域看,263個品規(guī)涵蓋十多個治療大類,涉及品種多的主要屬于消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物,上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、齊魯制藥、科倫藥業(yè)(、成都倍特藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、石藥集團、石家莊四藥等藥企為“主力軍”。
 
  據(jù)了解,注射劑仍成為此次國采關(guān)注的重點,62個品種中注射劑有37個,占比超56%,包括艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、地高辛注射劑、格拉司瓊注射劑等。
 
  有數(shù)據(jù)顯示,2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,這些注射劑合計銷售規(guī)模近300億元。且不少注射劑在2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額已經(jīng)超過10億元,如鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的銷售額達(dá)到38.7億元,目前競爭企業(yè)(原研+過評)有8家。
 
  資料顯示,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液,適用于低CD4(<200CD4淋巴細(xì)胞/mm)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。本品可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下列兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人:長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素)。
 
  此外,拉氧頭孢注射劑過評企業(yè)9家,集采中標(biāo)名額2家,淘汰率高達(dá)78%;西格列汀口服常釋劑型過評企業(yè)數(shù)35家,集采名額9家,淘汰率高達(dá)74%。
 
  業(yè)內(nèi)表示,國家集采以臨床需求為導(dǎo)向,基于充分的市場競爭,集采質(zhì)優(yōu)價宜的藥品,保障患者用藥。注射劑起效快、生物利用度高,適用于急救、昏迷及不能口服給藥的患者等,臨床需求強勁且不可替代。將注射劑作為重要劑型納入集采,有助于進一步降低藥品費用負(fù)擔(dān),提升醫(yī)保資金使用效率。
 
  據(jù)悉,第十批國采,將發(fā)生重大變化,如包括B證企業(yè)(委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人)數(shù)量影響最后入圍企業(yè)數(shù)量、剔除價格50%降幅的保護機制、增加1.8倍熔斷復(fù)活機制等新變化。
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,如果第十批國采取消50%價格降幅的保護機制,那將是國采自實施以來非常大的一個基本規(guī)則的變化。另有人士表示,之前制定報價策略,主要錨定的都是50%降幅這個參數(shù)去設(shè)定,現(xiàn)在這一規(guī)則被取消之后,就要重新思考報價邏輯了。
 
  對于第十批國采的價格降幅,有人士認(rèn)為,由于部分品種的最高有效申報價顯著偏低和取消50%降幅規(guī)則,預(yù)計平均降幅可能較溫和。同時,還有人士認(rèn)為,企業(yè)中標(biāo)率也將有所下降。
 
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