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昨日晚間，科倫藥業、人福醫藥、樂普醫療等藥企宣布藥物臨床試驗獲批

2024年11月26日 14:15:32來源：制藥網點擊量：34827

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　　【制藥網行業動態】藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗獲批，意味著該藥物已經獲得了國家藥品監督管理局的批準，可以進行人體試驗。

　　昨日(11月25日)晚間，科倫藥業、人福醫藥、樂普醫療等藥企宣布藥物臨床試驗獲批，適應癥涵蓋晚期實體瘤、脾腎氣虛、減重等治療領域。

　　其中，科倫藥業發布公告稱，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)已于11月25日收到國家藥品監督管理局同意其開發的創新藥物SKB501臨床試驗申請的臨床試驗通知書。公告顯示，SKB501是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點，利用OptiDCTM平臺技術研發的具有自主知識產權的新型ADC藥物，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗，擬用于治療晚期實體瘤。

　　晚期實體瘤是指發生在體內實質性器官的腫瘤，包括肺癌、結直腸癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌等。隨著生活習慣和飲食結構的改變，實體瘤的發病率逐年上升，成為全球關注的公共衛生問題。實體瘤的治療仍然存在一些挑戰，例如耐藥性問題、不良反應等。因此，研究新的治療方法和藥物是當前實體瘤治療的重要方向。根據預測，到2025年，全球實體瘤市場規模將達到2.5萬億美元，市場前景廣闊。

　　人福醫藥發布公告稱，全資子公司武漢人福創新藥物研發中心有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的玉蠶顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。玉蠶顆粒功能主治為補脾益腎，活血利水，用于脾腎氣虛、濕瘀阻絡證糖尿病腎臟疾病蛋白尿的治療。該藥品由創新藥研發中心和上海復活石醫藥科技有限公司聯合開發及申報，累計研發投入約為900萬元人民幣。

　　樂普醫療公告稱，公司于今日獲悉，公司控股子公司上海民為生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由民為生物申報的MWN109注射液、MWN105注射液臨床試驗申請獲得批準。據悉，MWN105注射液的適應癥包括超重或肥胖以及2型糖尿病，注冊分類為治療用生物制品1類；MWN109注射液適應癥同樣為2型糖尿病和超重或肥胖，注冊分類為化學藥品1類。

　　就減肥藥適應癥來看，該產品市場規龐大，數據顯示，國際投資銀行高盛在先前發布的報告中也作了類似預測，指出全球抗肥胖藥物市場年化規模有望到2030年實現16倍增長，整體市場規模將達到1000億美元。同樣，英國巴克萊銀行也對減肥藥市場持積極預期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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