【制藥網 產品資訊】11月25日,迪哲醫藥發布2023年度向特定對象發行A股股票預案(修訂稿)。這也是公司時隔一年半后修改的定增方案,與原版相比,此次修訂的方案大幅下調了募集金額,其中,新藥研發項目投資金額大幅降低。
根據公司新發布的2023年度修訂版定增方案,本次募資總額不超過18.48億元,募集資金扣除相關發行費用后將用于投資新藥研發項目、國際標準創新藥產業化項目、補充流動資金。其中,新藥研發項目投資金額10.41億元,擬使用募集資金金額10.41億元;國際標準創新藥產業化項目投資金額10億元,擬使用募集資金6.07億元;擬使用募集資金2億元用于補充流動資金。
而根據迪哲醫藥2023年3月披露的2023年度向特定對象發行A股股票預案,彼時公司計劃募資金額≤26.08億元,分別用于新藥研發項目、國際標準創新藥產業化項目,以及補充流動資金。其中,新藥研發項目投資金額18.21億元,擬使用募集資金金額≤18.01億元,約占總募資的69.06%;國際標準創新藥產業化項目投資金額10億元,擬使用募集資金6.07億元;剩余約2億元則擬用于補充流動資金。
對比來看,修訂版定增方案的募資金額下調約29%,募集資金投資項目沒有變化,但新藥研發項目投資金額大幅降低7.8億元,募集資金仍計劃用于用創新藥物的研究與開發,包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的后續臨床研究。
迪哲醫藥表示,本次向特定對象發行股票是為加快推進公司核心產品臨床研究進度,建設并加強公司創新藥研發及生產能力,滿足藥品上市后商業化需要,滿足公司營運資金需求,提升公司抗風險能力。
不過,公司并未在文件中提及新藥研發項目投資金額調整的原因,業內推測或與公司發布原版定增方案時尚未有產品實現創收有關,而經過一年半的時間,迪哲醫藥已有產品研發取得階段性成果,主要產品舒沃替尼、戈利昔替尼均已獲批上市。
其中,舒沃替尼是迪哲醫藥自主研發的新型肺癌靶向藥,于2023年8月通過優先審評在中國獲批上市,為EGFR exon20ins NSCLC二/后線唯一標準治療方案。值得一提的是,舒沃替尼片還在沖刺美國FDA,今年11月8日,迪哲醫藥宣布,公司已向美國FDA遞交舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)的新藥上市申請,用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展,并且經美國FDA批準的試劑盒檢測確認,存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
戈利昔替尼則于今年6月19日獲批,適應癥為二線治療復發/難治性(r/r)外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。彼時迪哲醫藥披露稱該產品為FIC淋巴瘤領域高選擇性JAK1抑制劑。
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