【制藥網 行業動態】根據數據統計,今年10月全球共發生近30起創新藥授權合作事件,其中,有12項新藥授權合作交易額超過5億美元。值得一提的是,這些合作項目中不乏來自我國的在研管線,涉及銳格醫藥、石藥集團、百裕制藥、恩沐生物等多家創新藥企業。
如10月29日,葛蘭素史克公司(GSK)宣布,和中國Biotech企業恩沐生物達成一項管線合作協議,GSK將收購恩沐生物自主研發的的一款CD20/CD19/CD3三抗(研發代碼:CMG1A46)。根據協議,葛蘭素史克將向恩沐生物支付3億美元的預付款,恩沐生物還將有資格獲得5.5億美元的后續開發和商業化里程碑付款。
資料顯示,恩沐生物是一家處于全球臨床研發階段的中國生物科技新銳,自成立以來,恩沐生物深耕雙抗和三抗領域,成功開發了多個獨立知識產權的多功能抗體工程平臺,并基于平臺構建了豐富的產品管線,針對惡性血液腫瘤、惡性實體瘤和自身免疫疾病等多個疾病領域。此次出售給GSK的這款代號為CMG1A46的三抗,是由恩沐生物自主開發的一種同時靶向CD3、CD19和CD20的T細胞介導抗體,能有效的清除B細胞,用于治療多種耐藥和復發的B細胞血液腫瘤。
10月16日,百裕制藥與諾華就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨家許可協議。根據協議,百裕制藥將收到7000萬美元首付款,以及可達11億美元的開發、注冊及商業化等各類里程碑付款和相應特許使用費。諾華將獲得該款小分子創新藥的全球獨家開發及商業化權利。
資料顯示,百裕制藥是一家專注于創新藥研發、集研產銷為一體的醫藥企業。新藥研發方面,百裕制藥現有圍繞腫瘤、DNA損傷炎性免疫等領域的多個在研管線。其中,百裕制藥的BY1921是一種靶向PARP7的口服小分子抑制劑,已獲中國國家藥監局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進行臨床試驗。
10月7日,阿斯利康宣布與石藥集團簽訂獨家許可協議,推進早期新型小分子脂蛋白(a)干擾劑(簡稱Lp(a)干擾劑)YS2302018的開發。根據協議,石藥集團將獲得阿斯利康的1億美元首付款,此外還有最高3.7億美元的潛在開發里程碑付款和最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款,以及根據該產品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。
資料顯示,YS2302018由石藥集團AI驅動的小分子藥物設計平臺發現,臨床前數據顯示,YS2302018在體外及動物模型中均具有優異的藥物代謝動力學特征及更佳療效,且無嚴重的安全風險,因此有潛力成為高Lp(a)人群控制心血管風險的新療法。業內表示,石藥集團與阿斯利康的合作無疑為推動創新藥上市注入了強大動力。
此外,銳格醫藥與羅氏旗下基因泰克(Genentech)達成合作。基因泰克將收購銳格醫藥開發的下一代CDK抑制劑研發管線,用于治療乳腺癌。根據協議,銳格將獲得高達8.5億美元的預付款現金,并有資格獲得開發、監管和商業化里程碑付款。基因泰克將負責在研項目的臨床開發、生產和全球商業化。銳格將負責繼續管理正在進行的兩項1期臨床試驗,直至試驗結束。
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