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同一日，多個創新藥開出頭張處方！涉及罕見病藥物等

2024年12月02日 14:16:02來源：制藥網點擊量：33981

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　　【制藥網 行業動態】根據梳理，12月2日，多個創新藥開出頭張處方。其中，武田旗下消化領域產品注射用替度格魯肽在上海交通大學醫學院附屬新華醫院開出全國頭張處方，正式進入臨床應用階段。澤德曼醫藥的澤立美®(本維莫德)乳膏，由北京大學人民醫院皮膚科張建中教授開出全球頭張處方。
 
　　資料顯示，替度格魯肽適用于治療短腸綜合征(簡稱SBS)成人和1歲及以上兒童患者。2024年2月，替度格魯肽在中國獲批，成為我國罕見病短腸綜合征腸康復的治療藥物。
 
　　短腸綜合征是指因各種原因引起廣泛小腸切除或曠置后，腸道有效吸收面積顯著減少，殘存的功能性腸管不能維持患者的營養或兒童生長需求，出現以腹瀉、酸堿、水、電解質紊亂以及營養吸收和代謝功能障礙為主的癥候群。短腸綜合征患者又稱“短腸人”，屬于超罕群體，據估算，我國成人患病率約0.73/100萬，有逐年上升的發病趨勢。
 
　　替度格魯肽在中國獲批前，國內短腸綜合征患者群體處于“缺乏有效藥物”的困境，往往只能長期依賴PN和靜脈輸注支持。此外，短腸綜合征臨床管理涉及大量的直接和間接經濟成本。
 
　　替度格魯肽是獲批的人胰高血糖素樣肽2(GLP-2)類似物，研究證實，替度格魯肽可以增加絨毛高度及隱窩深度，加強腸道上皮屏障，從而減輕局部炎癥并改善腸道通透性，促進腸適應。
 
　　澤立美用于治療2歲以上兒童和成人特應性皮炎(濕疹)，11月22日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準該藥上市。據悉，澤立美®乳膏是一種非激素類外用藥，是我國自主研發具有全新作用機制和靶點的創新藥。
 
　　特應性皮炎是一種常見慢性炎癥性瘙癢性皮膚病，以紅斑丘疹和劇烈瘙癢為主要表現，常反復發作，難以根治，嚴重影響患者生活質量，特應性皮炎兒童患病率達15%-20%，高于成人。澤立美通過抑制炎癥、抑制氧化應激和促進皮膚屏障功能的修復，從而減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀。中國關鍵性臨床研究結果表明，澤立美乳膏起效快、療效高，特別是對兒童特應性皮炎療效更好，并有良好的安全性。澤立美乳膏獲批上市將為2歲以上兒童和成人特應性皮炎患者提供一種全新治療選擇。
 
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