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同一日，2款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市！涉及反流性食管炎等適應癥

2024年12月05日 13:51:22來源：制藥網(wǎng)點擊量：39276

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　　資料顯示，反流性食管炎是一種常見的消化系統(tǒng)疾病，其特征是胃酸從胃反流到食道，導致嚴重的疼痛和粘膜侵蝕。這種疾病引起的疼痛癥狀常常被人們稱為“燒心”。目前已有的療法不足以在24小時內(nèi)一直維持正常的食道pH值。在接受傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)藥物治療的患者中，約40%患者的癥狀得不到有效緩解，這部分患者持續(xù)遭受胃灼熱和胃酸倒流的痛苦。

　　戊二酸利那拉生酯膠囊為 1 類新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服藥物，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，相較于傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)藥物，P-CAB具有起效迅速、抑酸作用強且持久、不良反應少等優(yōu)點。

　　據(jù)悉，當前國內(nèi)已獲批上市三款同類藥物，并均已入 2024 年國家醫(yī)保乙類目錄。有數(shù)據(jù)顯示，2023 年國內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品醫(yī)院用藥市場銷售合計達 115 億元，其中 P-CAB 類產(chǎn)品銷售約 6.8 億元。

　　此外，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12月4日消息，盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥磷酸森格列汀片(商品名：盛捷維)獲批上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南》顯示，我國成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上為2型糖尿病。為了滿足巨大的臨床需求，近年涌現(xiàn)出一些與傳統(tǒng)口服降糖藥物作用機制迥異的新藥，二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑便是其中之一，它不僅改善高血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重，具有口服吸收迅速、半衰期長、作用持久等特點，被稱為“聰明的”降糖藥，目前已獲得眾多國內(nèi)外指南的推薦。

　　磷酸森格列汀片是一款新一代高選擇性DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制劑。一項三期臨床試驗結(jié)果顯示，森格列汀單藥治療試驗中，50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白降低值分別為1.07%與1.08%；森格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療試驗中，50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白降低值分別為1.17%與1.23%。

　　據(jù)悉，盛世泰科致力于優(yōu)質(zhì)化與差異化的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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