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對外授權交易新模式悄然走紅,年內至少5家國產創新藥企完成Newco交易!

2024年12月09日 10:41:59來源:制藥網點擊量:32095

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  【制藥網 行業動態】隨著國內創新藥市場競爭激烈,以及國產創新藥企業研發實力的不斷提升,對外授權交易持續掀起熱潮。有券商統計數據,截至11月18日,2024年國產創新藥達成對外授權交易數量71筆,同比增長16%;涉及總金額達404.54億美元,同比大幅提升54%。另據統計,近兩年,國產創新藥對外授權交易數量超過130項,涉及總金額超過660億美元。
 
  值得一提的是,在交易熱潮中,有一種新模式悄然走紅,即“Newco”模式,所謂“NewCo”,一般是由資本攢局成立,藥企將管線剝離出來授權給這家NewCo后,獲得一定的股權和資金。
 
  其中,一直對外合作比較保守的“醫藥一哥”恒瑞先趕上了NewCo潮流前線。2024年5月,恒瑞醫藥宣布將GLP-1類創新藥產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司,上限有望獲得超60億美元的相關付款,同時,作為對外許可交易對價一部分,恒瑞醫藥將取得Hercules公司19.9%的股權。
 
  緊跟恒瑞醫藥之后的還有康諾亞-B,其在5個月內兩次利用Newco模式推動三款雙抗產品出海。其中在11月17日,康諾亞宣布讓出公司自主研發的多發性骨髓瘤BCMA/CD3雙抗CM336除中國內地及港澳臺地區外的全球開發、生產及商業化獨家權利,涉及金額達6.26億美元(人民幣約45.27億元)。
 
  不久前的11月7日,南京維立志博也發布公告稱,公司與風險投資公司Aditum宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發公司Oblenio Bio并達成了獨家選擇權及許可協議。Aditum 將為Oblenio提供資金,雙方將合作迅速推進LBL-051進入臨床研究。維立志博則將授予Oblenio在全球范圍內開發、生產和商業化LBL-051的獨家選擇權和許可,并有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款,在達成開發、監管注冊、銷售里程碑事件后,維立志博還將有權獲得≤5.79億美元的總交易額款項,以及未來產品的銷售分成。此外,維立志博還將有權獲得Oblenio的股權。
 
  據業內統計,2024年以來,包括上述幾家公司在內,至少有5家國產創新藥企完成了Newco交易,并通過該交易模式獲得對外授權交易的首付款、里程碑付款等。
 
  在業內看來,NewCo兼顧了“出海+融資”兩大屬性,通過設立海外子公司,將部分管線的海外權益裝入子公司,再引入新的BD交易方而形成閉環,因此具有一定的優點。不過,也有行業人士認為,這種新模式并不是所有創新藥企的必然選擇,只是一種過渡性選擇,相比NewCo,并購重組或許才是未來投資機構和研發型創新企業主要的退出方式,通過并購整合,企業有望打造出更強大的產品管線,或是打造更有國際競爭力的產業公司。
 
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