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該中藥1.1類新藥順利完成Ⅱ期臨床試驗，進一步展現中藥創新發展潛力

2024年12月12日 14:41:06來源：制藥網點擊量：37802

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　　【制藥網行業動態】中藥是中國傳統文化的瑰寶，近年來，國家層面陸續出臺多項與中醫藥相關的利好政策，如《“十四五”中醫藥發展規劃》提出，到2025年，中醫藥健康服務能力明顯增強，在健康中國建設中的獨特優勢得到充分發揮。《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》，全方位、全鏈條推進中醫藥傳承創新發展。

　　在利好政策的支持下，不少中藥企業積極創新，推動中藥創新藥發展。據悉，近日華納藥廠中藥創新藥乾清顆粒順利完成Ⅱ期臨床試驗，更是進一步展現了中藥創新的發展潛力。

　　近日，華納藥廠公告，公司在研中藥創新藥乾清顆粒已順利完成Ⅱ期臨床試驗，結果積極。資料顯示，乾清顆粒是中藥1.1類新藥，主要用于風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風，咽紅腫痛，咳嗽痰黃，鼻塞流黃濁涕，口渴欲飲，舌紅苔黃等癥，普通感冒有上述癥狀者。

　　據華納藥廠介紹，乾清顆粒由多味具有地域特色的中藥組成，結合了傳統中藥理論和現代中醫藥研究成果，結合了現代中藥提取分離技術以及中藥顆粒制劑技術。Ⅱ期臨床試驗結果顯示，乾清顆粒對臨床病狀、體征的改善，尤其是對咯痰的改善更具特點；對咽痛、惡風、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳。

　　在中藥創新發展上，以嶺藥業更是把準政策節奏和時代需求，系統構建了“絡病證治”理論體系，創立了“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的運營模式，將“理論+臨床+新藥+實驗+循證”有機結合，建立起以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系，并形成具競爭力的產品儲備。

　　2023年以來，以嶺藥業創新中藥“通絡明目膠囊”獲國家藥監局批準上市，繼續發力糖尿病賽道；中藥1.1類創新藥芪防鼻通片已申報生產，柴黃利膽膠囊藥品注冊申請獲國家藥監局正式受理；中藥新藥“連花御屏顆粒”臨床試驗申請獲得國家藥監局受理；小兒連花清感顆粒及絡痹通片等多個在研立項品種分別處于新藥研發不同階段。

　　此外，康緣藥業作為創新中藥企業，始終將研發立為公司發展的重中之重。數據顯示，公司擁有中藥新藥53個。據悉，康緣藥業還正積極響應國家號召，加速推進中藥“智”造的創新步伐，公司正積極探索5G、大數據、人工智能等先進技術與中藥生產的深度融合，旨在通過科技賦能，為傳統中醫藥注入新的活力，推動其在新時代背景下煥發新生。

　　康緣藥業持續加大中藥智能化投入，建成中藥智能化提取精制車間、中藥注射劑智能制造車間、中藥智能化固體制劑工廠、中藥智能化口服液車間、智能化倉庫等，可產硬膠囊劑50億粒、軟膠囊劑5億粒、中藥片劑28億片、顆粒劑700噸，66個品種，年產值103億元。近三年，公司中藥新藥筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒相繼獲批上市。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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