【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期,醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱情高漲。據(jù)悉,近日這家賣流感藥的創(chuàng)新藥企業(yè),在連刷兩筆BD后,向港交所遞交上市申請(qǐng)。
12月11日,東陽光藥正式向港交所遞交上市申請(qǐng),計(jì)劃以介紹形式在香港主板掛牌上市。值得一提的是,上個(gè)月,該公司接連有兩款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了對(duì)外授權(quán)。
據(jù)悉,11月25日,東陽光藥及其子公司東陽光長江藥業(yè)與三生制藥旗下沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(簡稱沈陽三生)就苯磺酸克立福替尼(簡稱克立福替尼)達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,東陽光藥在協(xié)議有效期內(nèi)將獲得6000萬元首付款,以及有望獲得研發(fā)注冊(cè)及商業(yè)里程碑付款。
資料顯示,克立福替尼是東陽光藥自主研發(fā)的第二代高選擇性FLT3口服小分子抑制劑,擬定適應(yīng)癥為FLT3-ITD突變的急性髓性白血病(AML)。相較于第一代藥物,克立福替尼展現(xiàn)出更強(qiáng)的FLT3抑制活性,更低的脫靶風(fēng)險(xiǎn)與更優(yōu)的安全性。克立福替尼單藥治療復(fù)發(fā)/難治AML目前正在國內(nèi)進(jìn)行III期臨床,其聯(lián)合化療針對(duì)初治AML患者的Ib/II期臨床也正在同步開展。
11 月 12 日,東陽光藥還與 Apollo Therapeutics Group Limited(以下簡稱 Apollo)宣布就東陽光藥自主研發(fā)的 HEC88473 項(xiàng)目達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議的條款,東陽光藥有望在協(xié)議的有效期內(nèi)收取最高 9.38 億美元的款項(xiàng),其中包括 1,200 萬美元的首付款和最高 9.26 億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。
資料顯示,HEC88473(APL-18881)是目前全球范圍內(nèi)臨床開發(fā)進(jìn)展快的 FGF21/ GLP-1 雙受體激動(dòng)劑,針對(duì) 2 型糖尿病的適應(yīng)癥的開發(fā)在中國正處于臨床 II 期。
東陽光藥是一家以自主研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的綜合型制藥公司。近年來,公司開始發(fā)力1類新藥研發(fā)。目前,東陽光藥的研發(fā)管線聚焦于感染、慢病和腫瘤三大領(lǐng)域。其中,感染領(lǐng)域適應(yīng)癥覆蓋乙肝、丙肝、流感、呼吸道合胞病毒;慢病領(lǐng)域建立了糖尿病藥物組合,持續(xù)拓展肺纖維化、肺動(dòng)脈高壓、慢性阻塞性肺病等呼吸疾病產(chǎn)品線,逐步發(fā)力痛風(fēng)、肥胖等代謝管線;腫瘤管線聚焦中國特色腫瘤,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,為患者提供新的治療手段。
從在研管線來看,目前東陽光藥積累了超過100個(gè)在研藥物,其中,10個(gè)創(chuàng)新藥物已進(jìn)入臨床II、III期。豐富的在研管線儲(chǔ)備有望為公司提供新的增長點(diǎn)。
此外,在仿制藥方面,東陽光藥有50個(gè)仿制藥產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。其中,仿制藥核心產(chǎn)品為流感用藥可威®(磷酸奧司他韋),目前,東陽光藥的大部分收入也來自于該藥物的銷售貢獻(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示,2021-2023和2024年上半年,磷酸奧司他韋的銷售額分別占東陽光藥總收入的比例達(dá)到52.4%、81.2%、86.9%、74.9%。
據(jù)了解,近期,醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱情高漲,除了上述東陽光藥外,長風(fēng)藥業(yè)、維立志博、翰思艾泰、澤輝生物、派格生物等多家藥企均向港交所遞交了招股書。
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