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又一頭部藥企終止創新藥開發，涉及2種實驗性抗癌藥物

2024年12月18日 15:17:20來源：制藥網點擊量：31041

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　　基于現有的KeyVibe系列研究的全部數據，默沙東決定終止III期KeyVibe-006研究和vibostolimab的其他臨床研究。此外，基于現有的所有臨床數據，默沙東也決定終止Favezelimab的臨床開發項目，并將終止III期KEYFORM-008研究。已入組患者可以繼續接受治療直至研究完成。

　　業內表示，藥物“夭折”原因，既包括臨床試驗結果未達預期、缺乏市場競爭力，也有外部環境變化導致的藥品需求下降。據悉，今年以來，國內外均有不少藥企“砍”掉研發管線。

　　如近期羅氏更新的三季度業績文件顯示，公司停止了4條乙肝管線的開發，這些管線均已進入臨床，其中3條處于II期臨床階段。據悉，這些管線撤下后，羅氏目前披露的在研管線中已沒有任何乙肝項目。不過羅氏還未對這一調整作出解釋。

　　賽諾菲今年4月宣布終止oditrasertib 在肌萎縮側索硬化癥 (ALS) 中的II期試驗，因為中期結果令人失望；9月，其治療面肩肱型肌營養不良癥(FSHD)的藥物Losmapimod臨床試驗未達到試驗終點被宣布終止。

　　諾華在今年10月已經終止(TERMINATED)SMURF1抑制劑LTP001治療特發性肺纖維化(IPF)的II期臨床試驗(NCT05497284)，出于“申辦方的決定(Sponsor Decision)”。

　　回到國內藥企，今年以來，也有不少藥企終止研發管線。其中上海醫藥今年以來已經終止了12個研發項目，對于頻繁終止多個研發項目，上海醫藥解釋，是基于對研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估。此外，華東醫藥、再鼎醫藥、舒泰神、百濟神州、亞虹醫藥等不少國內藥企也先后公布終止研發項目。

　　分析人士指出，藥企“砍”掉的管線涉及諸多熱門領域，創新藥熱門賽道“內卷”加劇，同樣在推動藥企找尋新的出口。如今年上海醫藥終止研發的管線中大部分均為創新藥研發中熱門的腫瘤用藥，涉及肺癌、宮頸癌、乳腺癌等多種疾病。而自司美格魯肽帶來市場熱度之后，國內藥企布局GLP-1受體激動劑賽道的至少有30家藥企，但隨著賽道成熟，不少藥企開始陸續停止投入，華東醫藥就曾在今年8月終止一款GLP-1藥物研發。

　　另有分析人士表示，藥企“砍”掉管線是從投入、市場、前景等角度綜合衡量的結果。在目前的投資環境下，藥企清理低性價比的資產管線，實際也是一種好的現象。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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