【制藥網 行業動態】為了滿足患者尚未被滿足的治療需求，藥企在積極研發產品的同時，也在加強與其他醫藥公司的合作，探索新的療法。12月19日消息，復宏漢霖公告稱，公司與Palleon Pharmaceuticals Inc.(“Palleon”)宣布簽署合作與許可協議，以開發和商業化Palleon的FIC人唾液酸酶融合蛋白E-602與復宏漢霖自主開發的漢利康®(利妥昔單抗)的聯合療法，用于治療包括狼瘡腎炎(LN)在內的自身免疫疾病。
 

　　公開資料顯示，Palleon Pharmaceuticals 是一家生物技術公司，致力于開發利用糖介導的免疫調節以治療癌癥和炎癥性疾病。該公司的專有平臺支持新靶點發現，患者選擇和以免疫系統功能障礙為特征的破壞性疾病的新型療法的開發。Palleon 在腫瘤疾病領域的主要項目 即是E-602，目前處于臨床 I/II期研究階段(NCT05259696)。
 

　　業內指出，以利妥昔單抗(抗CD20單抗)等靶向抗體為代表的B細胞清除療法，已成為治療很多自身免疫疾病的成熟方案。然而，許多患者的治療需求仍不被滿足。記憶B細胞是一類與自身免疫疾病進展相關的致病性B細胞亞群，常與抗體介導的B細胞清除療法的耐藥相關。
 

　　糖免疫則提供了一種治療自身免疫疾病的新方法。E-602能夠酶解唾液酸糖苷，這是一種表達于細胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，可以起到保護致病性記憶B細胞免受B細胞靶向抗體的消耗的作用。
 

　　臨床前研究表明，與利妥昔單抗單藥相比，E-602與利妥昔單抗聯用的療效顯著提升，且不會引發CAR-T療法或T細胞結合劑相關的細胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)。在此前的臨床試驗中，E-602展現出良好的安全性特征，無劑量限制性毒性，或給患者帶來新的治療選擇。
 

　　根據協議條款，復宏漢霖獲得E-602在中國的獨家許可。Palleon有資格獲得高達9530萬美元的開發和商業化里程碑付款，以及E-602實現中國商業化后的銷售特許權使用費。復宏漢霖將負責E-602聯合漢利康®用于治療LN在中國的臨床開發并承擔相應資金。
 

　　值得一提的是，復宏漢霖與Palleon并非初次合作。早在2022年6月，復宏漢霖就與Palleon宣布達成戰略合作，共同開發和商業化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。這兩款合作產品通過其酶-抗體聚糖配體編輯(Enzyme-Antibody Glyco-Ligand Editing, EAGLE)平臺設計，包括一款Palleon的現在在臨床前開發階段的雙功能抗HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白，以及一款將基于復宏漢霖針對腫瘤相關抗原(tumor-associated-antigen, TAA)靶點開發的抗體設計的雙功能唾液酸酶融合蛋白。根據彼時的協議，Palleon 將獲得首付款及可達1.965 億美元的里程碑付款。
 

　　復宏漢霖本次積極與Palleon合作的背后，旨在基于雙方現有技術，共同推進許可產品及聯合治療方案的研發，將有利于進一步豐富本集團產品管線，并增強本集團在腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的綜合市場競爭力。
 

　　目前，公司已前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，覆蓋眾多市場廣闊的腫瘤相關抗原(tumor-associated-antigen, TAA)靶點。同時，公司協同中國和美國的創新中心和全球臨床開發團隊，以抗體技術為核心，結合新型偶聯技術，探索多種形式的抗體偶聯物，持續構建更加豐富的創新管線。在商業化方面，公司覆蓋從細胞株構建至商業化生產的生物藥工藝開發和生產全流程能力，有效支持其產品在全球的商業化。
 

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