【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著國內(nèi)藥企出海的步伐加快，相關(guān)捷報頻傳。就在近日，匯宇制藥發(fā)布公告稱，其全資子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期獲得西班牙、法國、意大利及北馬其頓的上市許可，涉及產(chǎn)品包括注射用伏立康唑、注射用環(huán)磷酰胺、注射用塞替派及紫杉醇注射液。
 

　　就上述產(chǎn)品的適應(yīng)癥而言，注射用伏立康唑主要用于治療侵襲性曲霉病；治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)；治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重真菌感染；治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染等，已在多個國家獲得上市許可。在國內(nèi)，該抗菌藥品種的市場規(guī)模龐大，數(shù)據(jù)顯示，2023年，注射用伏立康唑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已經(jīng)超過了20億元。
 

　　注射用環(huán)磷酰胺用于多種類型的白血病及癌癥治療，匯宇制藥研發(fā)的注射用環(huán)磷酰胺研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊申報，分別已在中國、愛爾蘭、葡萄牙、法國獲得上市許可。截至目前，公司已分別在意大利、西班牙、德國、荷蘭4個國家提交注冊申請。在國內(nèi)，匯宇制藥的該產(chǎn)品于9月初經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，獲批0.2g和1g兩個規(guī)格。注射用環(huán)磷酰胺為醫(yī)保甲類、國家基藥，數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院終端注射用環(huán)磷酰胺的銷售額約2.03億元,同比增長6.32%。
 

　　注射用塞替派適用于造血祖細(xì)胞移植前的預(yù)處理。該藥在全球的銷售額約為7398萬美元，主要市場在美國‌。在國內(nèi)，注射用塞替派已用于乳腺癌、卵巢癌等腫瘤的治療，并進(jìn)入了醫(yī)保甲類范圍‌。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)注射用塞替派的銷售額在2023年顯著增長，尤其是在全國等級醫(yī)院的銷售額同比增長了156%，達(dá)到2.23億元‌‌。此外，2023年前三季度，注射用塞替派在全國醫(yī)院的銷售額成功突破1億元，同比增長120%‌。
 

　　紫杉醇注射液則主要用于卵巢癌、乳腺癌等的治療。數(shù)據(jù)顯示，2023年紫杉醇注射液的全球銷售額達(dá)到了37.92億美元，預(yù)計到2030年將達(dá)到78.42億美元，年復(fù)合增長率為11.1%‌‌。在中國市場，紫杉醇注射液的銷售額在2023年為43.20億元，相比2019年的峰值86.26億元下降了27.7%‌。
 

　　公司表示，這些藥品在海外的上市將有助于公司在國際市場上豐富產(chǎn)品線，提升品牌形象。不過公告中也提到，產(chǎn)品的非唯一性和市場競爭可能對未來收入產(chǎn)生不確定性。
 

　　公開資料顯示，匯宇制藥是一家研發(fā)驅(qū)動型的綜合制藥企業(yè)，主要從事腫瘤治療領(lǐng)域藥物和復(fù)雜注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和國內(nèi)外銷售。
 

　　2024年三季報顯示，今年前三季度，匯宇制藥實(shí)現(xiàn)收入8.52億元，同比增長29.24%；歸母凈利潤2.27億元，同比增長155.62%。
 

　　近年來，公司堅持研發(fā)投入，2023年研發(fā)費(fèi)用為3.41億元，2024年前三季度研發(fā)費(fèi)用為2.25億元。
 

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