【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】1月7日，百誠(chéng)醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司百誠(chéng)醫(yī)藥(珠海橫琴)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，公司自主研發(fā)的HQ2303藥品將開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究，適應(yīng)癥為治療原發(fā)性高血壓。
 

　　資料顯示，不能發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致血壓升高的確切病因的稱為原發(fā)性高血壓。高血壓人群中多數(shù)為原發(fā)性高血壓。2005年美國(guó)高血壓學(xué)會(huì)(ASH)提出，高血壓是一個(gè)由許多病因引起的處于不斷進(jìn)展?fàn)顟B(tài)的心血管綜合征，可導(dǎo)致心臟和血管功能與結(jié)構(gòu)的改變。因此，原發(fā)性高血壓治療的主要目的是大限度地降低心血管的衰亡和病殘的總危險(xiǎn)。
 

　　公告顯示，HQ2303，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。隨著人們生活方式的改變和老齡化社會(huì)的到來(lái)，高血壓的發(fā)病率不斷上升，帶動(dòng)抗高血壓藥物市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，高血壓化藥在2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)600億元。此外，2024年一季度中國(guó)零售藥店終端內(nèi)服高血壓化藥市場(chǎng)規(guī)模同比有所下滑，但仍然保持了較大的市場(chǎng)規(guī)模‌。
 

　　對(duì)于本次藥品獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，公司表示，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。后續(xù)公司將根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)了解，百誠(chéng)醫(yī)藥是一家以技術(shù)開(kāi)發(fā)為核心的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)‌，公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋創(chuàng)新藥靶點(diǎn)設(shè)計(jì)、靶點(diǎn)驗(yàn)證、化合物制備、成藥性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、全球化注冊(cè)申報(bào)、CDMO/CMO等藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化服務(wù)全鏈條。
 

　　近期以來(lái)，公司在研藥品進(jìn)展消息不斷。除了HQ2303以外，2024年12月份，公司公告稱，公司及子公司百誠(chéng)醫(yī)藥(珠海橫琴)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，公司自主研發(fā)的HQ2304、HQ2216、BIOS2210藥品將開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。
 

　　其中，HQ2304和HQ2216，國(guó)內(nèi)外均尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市，這兩款藥的適應(yīng)癥分別是：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(ZollingerEllison)綜合征；適用于消化性潰瘍出血的治療。BIOS2210則是治療精神分裂癥的藥物，精神分裂癥是我國(guó)重點(diǎn)防治的精神疾病，隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)加劇和家庭結(jié)構(gòu)變化，我國(guó)患者已超過(guò)780萬(wàn)。精神分裂癥全球2023年市場(chǎng)容量近240億美元。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，同款療效藥品2023年全球銷(xiāo)售額突破20億美元，同比增長(zhǎng)超過(guò)20%。
 

　　業(yè)績(jī)方面，2024年三季報(bào)顯示，百誠(chéng)醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入7.21億元，同比上升1.07%，歸母凈利潤(rùn)1.42億元，同比下降29.69%。按單季度數(shù)據(jù)看，第三季度營(yíng)業(yè)總收入1.96億元，同比下降32.26%，第三季度歸母凈利潤(rùn)744.56萬(wàn)元，同比下降90.92%。
 

　　截至1月7日收盤(pán)，百誠(chéng)醫(yī)藥報(bào)收于35.87元，下跌0.5%，換手率3.18%，成交量2.21萬(wàn)手，成交額7861.84萬(wàn)元。
 

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