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小分子藥物在醫藥領域仍具有重要地位，大型藥企交易及并購頻繁

2025年01月09日 09:12:30來源：制藥網點擊量：36475

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　　【制藥網行業動態】小分子藥物一直被認為是傳統藥物研發的“老大哥”，穩重而可靠。在剛剛過去的2024年，小分子藥物也迎來了一系列突破性進展。如根據數據統計，截止2024年12月23日，美國FDA已經批準57款新藥中有30款為小分子藥物，占比超過50%。

　　此外在藥物交易案例中也頻現小分子藥物的身影，且不乏大型藥企。如諾華出手頻繁，完成了四筆交易，總花費超過90億美元。其中，2月諾華以29億美元收購德國的MorphySy公司，12月又以29億美元的交易獲得針對亨廷頓病的PTC518藥物，展示了其對小分子藥物創新靶點的高度關注。

　　資料顯示，PTC518 是一種口服小分子藥物，可減少突變亨廷頓蛋白的產生。PTC518可穿透血腦屏障，具有選擇性、可計量調節，且不會外排。FDA在2024 年 9 月 26 日授予了PTC518 計劃快速通道資格。2024 年 6 月，PTC 宣布了 PTC518 在亨廷頓病患者中12 個月的中期研究PIVOT-HD的積極臨床數據。結果顯示，12個月后，HD患者血細胞中突變型亨廷頓蛋白含量出現持久的劑量依賴性下降。10 mg劑量組的下降水平達到43%。同時腦脊液中亨廷頓蛋白的劑量依賴性降低與血液中的水平相似。

　　2024年2月吉利德以43億美元收購CymaBay，獲得其后期產品seladelpar。資料顯示，Seladelpar是一款強效、選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)δ激動劑，具有調節膽汁酸合成、炎癥、纖維化和脂質代謝、儲存和運輸基因的能力。同年8月吉利德宣布，美國FDA已加速批準Livdelzi(seladelpar)與熊去氧膽酸(UDCA)聯合用于治療對UDCA應答不足的原發性膽汁性肝硬化(PBC)成人患者，或作為單藥治療對UDCA不耐受的患者，但不建議患有或發展為失代償性肝硬化的患者使用Livdelzi。

　　2024年7月，禮來以32億美元收購了Morphic，堅定不移地進軍靶向α4β7小分子藥物。資料顯示，Morphic是一家開發用于治療嚴重慢性病的口服整合素蛋白療法的生物制藥公司，頭發管線是一種選擇性口服α4β7整合素小分子抑制劑MORF-057，用于治療炎癥性腸病。該藥具有良好的耐受性和有效性，這些特性可以為 IBD 治療開辟新的可能性。Morphic于2022年就已將MORF-057帶入2期臨床，分別在潰瘍性結腸炎的兩項2期研究和克羅恩病的一項2期試驗中進行評估。

　　2024年5月，艾伯維20.15億美元與Gilgamesh合作，以開發針對精神疾病的下一代療法。該合作將利用艾伯維在精神病學領域的專長和Gilgamesh的創新研究平臺，以發現新型神經重塑劑(neuroplastogens)。

　　2024年，通過一系列的交易活動，小分子藥物再次證明了它們在醫藥領域的重要地位。業內表示，小分子藥物不再只是傳統治療的延續，而是在精準醫學、基因療法等新興領域中開辟了新的天地。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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