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剛剛，中國醫藥、中關村等藥企披露藥品一致性評價的進展！

2025年01月14日 13:33:08來源：制藥網點擊量：35236

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　　公告介紹，曲馬多是一種阿片受體激動劑以及去甲腎上腺素和5-羥色胺再攝取的抑制劑；因與μ-阿片受體結合，同時對去甲腎上腺素和5-羥色胺再攝取的輕微抑制，而具備鎮痛作用。臨床上用于治療疼痛程度嚴重到需要使用阿片類鎮痛劑并且替代療法不足的成人疼痛。本品原研未在中國境內上市，目前境內已有8家仿制藥獲批上市，其中2家通過一致性評價；北京華素是第3家提交本品一致性評價申請的境內企業。

　　截至本公告披露日，鹽酸曲馬多片項目已累計投入研發費用551.58萬元。

　　北京華素的鹽酸曲馬多片一致性評價申請獲得國家藥監局的受理，標志著該品種一致性評價工作進入審評階段，公司表示將積極推進后續相關工作，如順利通過一致性評價將增加其市場競爭力，對公司的經營業績產生積極的影響。

　　公開資料顯示，中關村從事業務主要分為生物醫藥及健康品業務、養老醫療業務、商砼業務和其他業務。

　　2024年三季報數據顯示，公司前三季度營業收入為19.30億元，同比增長14.96%；歸母凈利潤為5162.90萬元，同比增長24.78%。

　　中國醫藥：氟馬西尼注射液過評

　　中國醫藥公告，近日，公司下屬全資子公司康力藥業收到國家藥監局核準簽發的兩份氟馬西尼注射液(以下簡稱“該藥品”)《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　氟馬西尼注射液主要用于逆轉苯二氮?類藥物所致的中樞鎮靜作用。

　　截至本公告披露日，該藥品累計投入約 432 萬元人民幣(未經審計)。

　　就該藥品的市場情況來看，據公告顯示，經查詢國家藥監局網站顯示，截至本公告披露日，除康力藥業外，國內已有宜昌人福藥業、浙江仙琚制藥、江蘇恩華藥業、福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司、湖南埃威格林醫藥科技有限公司等10家企業通過或視同通過該藥品的一致性評價。

　　相關數據顯示，該藥品2024年國內公立醫院及公立基層醫療終端銷售額約為3.92億元人民幣。公司該藥品2023年銷售額約為1,077萬元， 2024年銷售額約為30萬元(未經審計)。

　　公司方面認為，其氟馬西尼注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價，對于該藥品的市場份額，以及對公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作都將起到積極的作用。

　　資料顯示，中國醫藥是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括制藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務,并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

　　2024年三季報顯示，公司實現營業總收入309.12億元，同比增長0.69%；歸母凈利潤20.11億元，同比減少11.93%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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