【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州終于站到盈與虧的分水嶺？1月14日，百濟(jì)神州發(fā)布公告稱，公司在第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會上透露，預(yù)計將實現(xiàn)2025年全年經(jīng)營利潤為正(即營業(yè)收入大于營業(yè)成本、銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用及研發(fā)費(fèi)用之總和)。
 

　　消息發(fā)布以后，1月14日，百濟(jì)神州A股、港股和美股股價紛紛走高。其中A股以漲停收盤，報收178.60元/股；港股報收114.80港元/股，漲7.69%；美股則盤前報價184.61美元/股，漲4.47%。
 

　　據(jù)了解，被稱為“創(chuàng)新藥一哥”，百濟(jì)神州一直以來在研發(fā)投入上舍得花錢。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2024年前三季度，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元、128.13億元、101.66億元。從2022年起，百濟(jì)神州研發(fā)費(fèi)用超過百億。
 

　　但由于創(chuàng)新藥研發(fā)的“燒錢”屬性，百濟(jì)神州也長期處于虧損狀態(tài)。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2023年百濟(jì)神州分別虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.42億元、67.16億元，2024年前三季度虧損36.87億元，累計虧損577.71億元。
 

　　因此，何時盈利也成為外界對百濟(jì)神州關(guān)注的問題。
 

　　據(jù)悉，2024年8月，百濟(jì)神州在第二季度美股業(yè)績報告中頭次對外釋放了有望盈利的信號。財報顯示，2024年第二季度，百濟(jì)神州非美國公認(rèn)會計原則(GAAP)下的經(jīng)營虧損同比下降66%。而按經(jīng)調(diào)整數(shù)據(jù)計算，公司已實現(xiàn)盈利，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達(dá)4800萬美元。
 

　　而2024年三季報顯示，按美國通用會計準(zhǔn)則(GAAP)，百濟(jì)神州經(jīng)營虧損同比收窄10%。另外，去除股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項目影響后，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達(dá)6600萬美元。彼時，百濟(jì)神州稱，公司已連續(xù)2個季度實現(xiàn)非GAAP經(jīng)營利潤盈利。
 

　　據(jù)悉，核心產(chǎn)品澤布替尼膠囊(商品名：百悅澤)和替雷利珠單抗注射液(商品名：百澤安)是百濟(jì)神州業(yè)績的主要增長點。其中，頭個國產(chǎn)“十億美元分子”——澤布替尼(商品名：百悅澤)是公司的重磅產(chǎn)品，數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品銷售收入已破百億，即2024年前三個季度全球銷售額超129億元。
 

　　澤布替尼還在持續(xù)放量，2024年單第三季度，澤布替尼在美國的銷售額達(dá)5.04億美元，同比增長87%，其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)適應(yīng)癥中的廣泛使用，百濟(jì)神州表示這是因為澤布替尼在CLL新增患者的市場持續(xù)提升。2023年1月，CLL適應(yīng)癥在美獲批。并且，澤布替尼在歐洲市場的銷售也值得一提。2024年第三季度，澤布替尼在歐洲的銷售額達(dá)9700萬美元，同比增長217%，主要得益于在所有主要市場的份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
 

　　另外，公司的替雷利珠單抗(商品名：百澤安)第三季度銷售額達(dá)11.69億元，同比增長11.7%。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前百濟(jì)神州已有 11 款新藥獲批上市，其中有 3 款是自主研發(fā)的，分別是替雷利珠單抗(PD-1 抑制劑)、澤布替尼(BTK 抑制劑)和帕米帕利(PARP 抑制劑)。此外，根據(jù)百濟(jì)神州披露的截至2025年1月6日的新研發(fā)管線顯示，公司有包括超25款處于1期臨床研究階段的早期管線，以及超15項處于2期和3期階段的管線，涵蓋了小分子、抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、CDAC(口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物)等多種分子類型。
 

　　百濟(jì)神州預(yù)計2025年經(jīng)營利潤為正，這一消息備受市場關(guān)注。不過，百濟(jì)神州亦強(qiáng)調(diào)，該等經(jīng)營預(yù)測為公司依據(jù)目前可掌握的包括全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境、行業(yè)發(fā)展情況、公司經(jīng)營狀況、業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢等方面信息做出的初步評估，并未假設(shè)任何潛在的重大新業(yè)務(wù)進(jìn)展或偶發(fā)的非經(jīng)常性項目，且未經(jīng)公司審計師確認(rèn)或?qū)忛啠嬖谝欢ǖ牟淮_定性，不構(gòu)成對投資者的實質(zhì)性承諾，具體準(zhǔn)確的財務(wù)數(shù)據(jù)以公司未來正式披露的經(jīng)審計后的年度報告為準(zhǔn)。
 

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