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收獲期來襲！2025年1月以來，已有2款中藥1.1類創新藥獲批上市

2025年01月16日 16:20:15來源：制藥網點擊量：33629

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　　資料顯示，該藥品具有益氣通竅功效。用于改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。該藥品為持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者提供新的用藥選擇。

　　據了解，近年來，以嶺藥業不斷加大研發投入，其中2023年研發投入達9.35億元，占營收9%，這些研發費用主要投入方向包括中藥創新藥研究、化藥仿制藥研究、化藥創新藥研究、健康產品研究、研發平臺建設、配方顆粒研究、經典名方研究、上市后產品再研究、原料藥項目、生物藥項目等。

　　其中，在中藥創新藥方面，以嶺藥業將遵循利用數據科學等現代技術手段，確立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥研發方向。相關人士表示，圍繞中醫理論，就是促進中醫原創理論傳承創新，基于中醫理論闡述立題依據、明確核心病機，形成對臨床有價值的處方；圍繞人用經驗，即形成收集、提取、整理、分析全過程的技術規范和質量要求，向新藥轉化和未來上市后臨床療效提供保障；圍繞臨床試驗，則是關注中藥的臨床療效指標、現代醫學疾病指標、中醫證候相關指標、生命狀態改變指標等，多維度充分考量，開發臨床定位和臨床價值。

　　除了以嶺藥業外，1月3日國家藥監局網站還公示，北京東方運嘉藥業有限公司的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒也獲批上市。

　　資料顯示，該藥品具有清肺化痰，肅肺止咳功效，用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。

　　近年來，在利好政策的支持與外部環境正向刺激下，中藥行業正在加速提升傳承與創新的融合度，中藥創新正在迎來數量上的爆發。

　　其中，根據2024年5月國家藥監局藥品審評中心發布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2023年)》顯示，2023年共受理中藥注冊申請1163件，同比增加176.25%。按審評序列統計，其中新藥臨床試驗申請75件，同比增加31.58%；新藥上市申請 26件，同比增加85.71%；補充申請1054件，同比增加206.40%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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