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中藥創新成果日漸豐碩,9個中藥3類古代經典名方完成審評

2025年01月20日 11:22:58來源:制藥網點擊量:38236

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  【制藥網 行業動態】近年來,中醫藥層面利好政策不斷,中藥研發一片火熱,創新成果日漸豐碩。根據數據統計,2024年,中藥3類古代經典名方完成審評9個品種,全為NDA申請。
 
  據悉,中藥經典名方是對接國家戰略發展需求、服務人民健康要求的重要載體,凝聚了傳統中醫藥精髓,承載著中藥復方制劑創新求變的使命。
 
  上述9個品種按獲批時間排序,依次為武漢康樂藥業的芍藥甘草顆粒、華潤三九的苓桂術甘顆粒和溫經湯顆粒、江蘇康緣藥業的溫陽解毒顆粒、國藥集團廣東環球制藥的當歸補血湯顆粒、江西藥都樟樹制藥的二冬湯顆粒、仲景宛西制藥的枇杷清肺顆粒、合肥華潤神鹿藥業的芍藥甘草顆粒以及吉林敖東洮南藥業的一貫煎顆粒。
 
  資料顯示,芍藥甘草顆粒處方來源于東漢張仲景所著的《傷寒論》,已列入《古代經典名方目錄(第一批)》。功能主治為益陰養血,緩急止痛;用于陰血不足、筋脈失養所致攣急疼痛諸證;癥見腿腳攣急,腹中疼痛。
 
  華潤三九的苓桂術甘顆粒處方來源于漢·張仲景《金匱要略》,已列入《古代經典名方目錄(第一批)》。《金匱要略》記載:“心下有痰飲,胸脅支滿,目眩,苓桂術甘湯主之”;“夫短氣有微飲,當從小便去之,苓桂術甘湯主之”。苓桂術甘湯為溫化水濕的代表方,具有溫陽化飲,健脾利濕功效。
 
  華潤三九的溫經湯顆粒處方來源于宋•陳自明《婦人大全良方》,已列入《古代經典名方目錄(第一批)》:“若經道不通,繞臍寒疝痛徹,其脈沉緊。此由寒氣客于血室,血凝不行,結積血為氣所沖,新血與故血相搏,所以發痛,宜溫經湯主之。”本品符合《中華人民共和國中醫藥法》對古代經典名方“至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑”的規定。
 
  康緣藥業的溫陽解毒顆粒具有溫陽益氣,化濕解毒的功效,用于疫病辨證屬陽氣虛弱,疫毒侵襲癥見發熱、咳嗽、胸悶、四末不溫、氣短乏力、大便溏薄患者的治療。數千例臨床驗證結果表明,溫陽解毒顆粒針對疫病以“虛證”為主要證候表現者,在降低疾病惡化/轉重率、改善中醫證候和咳嗽、發熱、乏力、食欲不振等主要癥狀方面具有較好的臨床療效,且具有良好的安全性。
 
  環球制藥的當歸補血湯顆粒處方源于李東垣的《內外傷辨惑論》當歸補血湯,具有補氣生血之功效,用于血虛發熱證。癥見肌熱,燥熱,煩渴引飲,目赤面紅,晝夜不息,脈洪大而虛,重按無力。
 
  江西藥都樟樹制藥的二冬湯顆粒出自清•程國彭《醫學心悟》,由天冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草等組成,具有潤肺清胃的功效。主治上消,癥見煩渴不止、小便頻數、脈數無力等。
 
  宛西制藥的枇杷清肺顆粒處方由人參、枇杷葉、甘草、黃連、桑白皮、黃柏組成,具有清肺經熱的功效,主治肺風酒刺。癥見面鼻疙瘩,紅赤腫痛,破出粉汁或結屑等,用于治療青少年粉刺、痤瘡等。
 
  合肥華潤神鹿藥業的芍藥甘草顆粒來源于東漢張仲景所著《傷寒論》,收錄在《古代經典名方目錄(第一批)》。可以益陰養血,緩急止痛。用于陰血不足,筋脈失養所致攣急疼痛諸證,癥見腿腳攣急,腹中疼痛。當前,芍藥甘草湯臨床上被認為是對治痙攣性疼痛的重要方劑。
 
  吉林敖東洮南藥業的一貫煎顆粒是中藥3.1類處方藥,主要成分有地黃、枸杞子、當歸、北沙參等。其功能主治為滋陰疏肝,用于肝陰不足等證,也治疝氣瘕聚。
 
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