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展望2025年,我國醫藥行業將迎來眾多創新藥管線兌現

2025年01月24日 09:31:02來源:制藥網點擊量:38404

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  【制藥網 行業動態】JPM大會成為中國醫藥企業展現創新實力新舞臺。據悉,近日在美國舊金山舉辦的第43屆摩根大通醫療健康年會(JPM大會)吸引了近30家中國創新藥企業參與,包括百濟神州、信達生物、康方生物、舜景醫藥(熱景生物)等創新藥企業,充分展現了中國醫藥創新研發實力的持續提升。業內預計,2025年醫藥行業將迎來眾多創新藥管線兌現。
 
  據悉,百濟神州方面在JPM大會上展望了2025年公司的三大戰略重點,一是要鞏固和深化在血液學的地位,百濟神州核心自研藥物澤布替尼目前已在72個市場獲批。另兩款BCL-2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673已進入到注冊性臨床試驗階段。這三款差異化的產品組合能夠為慢性淋巴細胞白血病患者提供單藥治療或聯合用藥的疾病治療選擇。二是推進內部多元化的研發管線。過去一年多的時間里,公司共有16款創新藥進入到臨床,管線由單一的腫瘤免疫專項聚焦于肺癌、消化道腫瘤、乳腺癌以及自身免疫疾病領域的組合管線。三是推動財務業績。隨著產品組合在全球的持續拓展以及百悅澤和百澤安在新市場上的推進。百濟神州預計產品收入將繼續增長,通過經營活動轉化為可觀的現金流,為未來可持續發展提供支持。其預計將在2025年全年經營利潤為正(根據美國通用會計準則)。
 
  數據顯示,目前百濟神州已有 11 款新藥獲批上市,其中有 3 款是自主研發的,分別是替雷利珠單抗(PD-1 抑制劑)、澤布替尼(BTK 抑制劑)和帕米帕利(PARP 抑制劑)。此外,還有 4 款產品進入Ⅲ期臨床。
 
  而主要專注開發腫瘤、心血管及代謝、自身免疫和眼科疾病領域的創新藥物的信達生物,目前已有13 款產品獲批上市,其中 6 款是自主開發的,另還有 4 款新藥已申報上市。
 
  在本屆JPM大會上,信達生物披露了多款在研重磅產品的新進展。2025年,信達生物有望迎來6個新藥品種的上市。其中受市場關注的莫過于同禮來合作開發的瑪仕度肽,該產品為胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。其減重和2型糖尿病適應癥預計分別將在2025年上半年和下半年獲批上市。
 
  康方生物目前已經搭建了豐富的產品管線,涉及單抗、雙抗、三抗、ADC等多種藥物類型。截至現在,康方生物已有5 款產品獲批上市,分別為伊努西單抗(PCSK9)、依沃西單抗(PD1/VEGFA)、普特利單抗(PD-1)、卡度尼利單抗(PD1/CTLA-4)和派安普利單抗(PD-1)。
 
  據悉,針對更廣大的國際市場,康方生物合作伙伴Summit Therapeutics預期將在2025年公布HARMONi研究頂線數據。該研究是一項依沃西聯合化療用于經一種第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)的國際多中心Ⅲ期臨床研究。且在2025年年底提交ivonescimab在美國的新藥上市審批申請。
 
  此外,在本屆JPM大會上,科創板上市公司熱景生物孵化創新藥企業——舜景醫藥創新性的雙特異性抗體SGT003驚艷亮相。資料顯示,雙特異性抗體SGT003靶向腫瘤微環境中免疫抑制的Tregs細胞。臨床前研究數據顯示,SGT003可顯著減少Tregs和TAMs的數量。在更低的劑量作用下,SGT003對比已上市抗PD-1單抗和抗CTLA-4單抗的抑制腫瘤效果更顯著,且不刺激TNF-α等因子釋放,安全性大幅提高,展現出優秀的腫瘤治療優勢。除此之外,經SGT003治療后動物機體可獲得抗腫瘤免疫記憶,能夠有效預防腫瘤的復發。SGT003有潛力成為更有效、更安全的新一代腫瘤免疫治療一線基石藥物。
 
  展望2025年,我國醫藥行業或將迎來眾多創新藥管線兌現。如三生制藥有 3 款創新藥正處于上市申請階段。百利天恒已有有3 款創新藥已啟動Ⅲ期臨床,分別是 BL-M07D1(HER2 ADC)、Izalontamab(EGFR/HER3 雙抗)和倫康依隆妥單抗(EGFR/HER3 ADC)。科倫博泰有 1 款創新藥博度曲妥珠單抗(HER2 ADC)已申報上市。恒瑞醫藥目前還有12 款新藥處于申報上市階段,22 個項目正在開展 Ⅲ期臨床。中國生物制藥有 4 款在研新藥已申報上市,11 款在研新藥處于 Ⅲ 期(含 Ⅱ/Ⅲ 期)階段……
 
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