【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】從產(chǎn)業(yè)鏈初步完善、研發(fā)管線和新品上市放量、到出海交易數(shù)量井噴……近年來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。同時(shí)一些創(chuàng)新藥企業(yè)也不斷前行，其中新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)勁方醫(yī)藥正在以差異化底色在創(chuàng)新征途中寫下注腳。
 

　　勁方醫(yī)藥為一家處于市場(chǎng)化階段的生物制藥公司，聚焦腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新及有效治療方案。近日，勁方醫(yī)藥頭次向港交所提交上市申請(qǐng)，擬通過(guò) 18A 規(guī)則于港交所主板上市。
 

　　據(jù)招股書介紹， GFH925(氟澤雷塞片，商品名達(dá)伯特)是勁方醫(yī)藥核心產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品是公司進(jìn)度快的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，同時(shí)擁有 3 個(gè)適應(yīng)癥。其中，用于治療攜帶 KRAS G12C 突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的二線或后線治療，已于 2024 年 8 月在國(guó)內(nèi)獲批。同時(shí)，勁方醫(yī)藥正在推進(jìn) GFH925 的海外臨床開(kāi)發(fā)，包括在 EMA 監(jiān)管區(qū)域內(nèi)國(guó)家進(jìn)行與 cetuximab 聯(lián)用一線治療晚期 NSCLC 的 Ib/II 期臨床試驗(yàn)。2023 年 5 月，GFH925 還獲得藥監(jiān)局授予用于治療攜帶 KRAS G12C 突變的晚期結(jié)直腸癌("CRC")的三線治療的突破性療法認(rèn)定。
 

　　GFH312 為勁方醫(yī)藥另一款核心產(chǎn)品，為公司自主研發(fā)的高效小分子抑制劑，能針對(duì)受體相互作用的絲氨酸 / 蘇氨酸蛋白激酶 1(RIPK1)并抑制其激酶活性，GFH312 已獲得 FDA 關(guān)于在美國(guó)開(kāi)展第 II 期臨床試驗(yàn)的 IND 批準(zhǔn)。據(jù)悉，勁方醫(yī)藥還計(jì)劃在中國(guó)開(kāi)展GFH312治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的研究，已于2024年11月提交II期臨床申請(qǐng)。
 

　　除核心產(chǎn)品外，公司正建立全面且差異化的 RAS 產(chǎn)品矩陣，包括小分子 KRAS G12D 抑制劑 GFH375、CDK9 抑制劑 GFH009 和 TGF- β R1 小分子抑制劑 GFH018。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至 2024 年 6 月末，勁方醫(yī)藥已建立出一條持續(xù)更新的產(chǎn)品管線，包括8款候選產(chǎn)品，其中五款處于臨床開(kāi)發(fā)階段。
 

　　隨著臨床推進(jìn)，勁方醫(yī)藥也有多個(gè)對(duì)外合作授權(quán)達(dá)成。如2021年9月，勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物就GFH925達(dá)成合作。本次交易中，勁方醫(yī)藥獲得一次性支付2200萬(wàn)美元不可退還和不可抵扣的前期費(fèi)用，并且當(dāng)GFH925在大中華區(qū)達(dá)到指定里程碑時(shí)，勁方醫(yī)藥還有望獲得1.32億美元的里程碑付款。
 

　　此外，2022年，勁方醫(yī)藥與SELLAS就GFH009及相關(guān)備用分子或中間體的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成授權(quán)協(xié)議。2023年，勁方醫(yī)藥又與Verastem達(dá)成合作，后者獲得包括GFH375在內(nèi)等項(xiàng)目的選擇權(quán)。
 

　　但是業(yè)內(nèi)指出，由于勁方醫(yī)藥的收入主要來(lái)自于授權(quán)及研發(fā)服務(wù)，而目前并未有自有產(chǎn)品獲批上市，公司缺乏持續(xù)的“造血”能力。從業(yè)績(jī)方面看，2022年度、2023年度，勁方醫(yī)藥收入分別約為1.05億元、7373.4萬(wàn)元人民幣；2022年度、2023年度、2023年及2024年截至6月30日止六個(gè)月，該公司期內(nèi)虧損分別約為2.75億元、5.08億元、2.14億元、4.49億元人民幣。
 

　　不過(guò)有人士表示，勁方醫(yī)藥新藥體系仍然實(shí)現(xiàn)了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業(yè)化生產(chǎn)、從立足于自主研發(fā)到多元國(guó)際化并行的跨越成長(zhǎng)。從天使輪至今，多輪投資機(jī)構(gòu)的夾持，也顯示了一級(jí)市場(chǎng)對(duì)其認(rèn)可。據(jù)悉，發(fā)展至今，勁方醫(yī)藥已完成7輪投資，募得總金額約14.21億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。