【制藥網 行業動態】隨著利好政策的支持,以及國內藥企研發投入加大,中藥新藥不斷問世。在剛剛過去的2024年,國內共有12個中藥新藥獲得國家藥監局批準上市。進入2025年,中藥新藥獲批消息仍在不斷傳來。
就在近日,上海凱寶藥業公告,公司收到國家藥品監督管理局簽發的苓桂術甘湯顆粒《藥品注冊證書》。該藥品為中藥3.1類,功能主治為溫陽化飲,健脾利濕,用于中陽不足之痰飲。
公司表示,此次獲得藥品注冊證書,將進一步豐富公司產品線,提升市場競爭力,促進古代經典名方新藥轉化及其在現代臨床中的廣泛應用。但該產品的生產和銷售受國家政策、市場環境等因素影響,具有不確定性。
值得一提的是,就在一個月前,凱寶藥業剛宣布收到國家藥品監督管理局簽發的一貫煎顆粒《藥品注冊證書》。該藥品劑型為顆粒劑,規格每袋相當于飲片7.77g,包裝規格每袋裝8g,每盒裝20袋。藥品注冊分類為中藥3.1類,有效期24個月,屬處方藥。其功能主治滋陰疏肝,用于肝陰不足,血燥氣郁證,也治疝氣瘕聚。
公司表示,一貫煎顆粒獲批進一步豐富了公司產品線,有助于提升市場競爭力,但其產品新獲證書,其生產和銷售受多種因素影響具有不確定性。
據了解,凱寶藥業以中藥現代化為中長期發展方向,今后,企業將持續加大研發投入,不斷完善創新藥研發的產業鏈,把創新藥品推廣到全國,應對日益增長的醫療需求和挑戰,滿足人民群眾對健康的需求。
以嶺藥業也在中藥研發領域一直保持著強勁的發展勢頭,規劃每年申報1-2個中藥新品種,不斷優化和完善其在心血管系統、呼吸系統、內分泌系統、神經系統、消化系統、婦科、兒科等多個疾病領域的產品管線。
1月21日晚間,以嶺藥業發布公告稱,其全資子公司北京以嶺藥業有限公司正式收到了國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,標志著其自主研發的“芪防鼻通片”這一1.1類新藥中藥正式獲批上市。該藥主要用于治療持續性變應性鼻炎(俗稱過敏性鼻炎),能夠有效改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等癥狀。此次“芪防鼻通片”的獲批上市,在為患者帶來新的治療選擇的同時,也進一步鞏固了以嶺藥業在
呼吸系統用藥領域的市場地位。
此外,2025年伊始,有3款中藥新藥同日獲批上市,分別是華潤三九的益氣清肺顆粒、神威藥業的芍藥甘草顆粒、北京東方運嘉小兒黃金止咳顆粒。其中,益氣清肺顆粒是以古代經典名方為來源研制的中藥復方制劑,適用于疫病后短期癥狀,包括倦怠乏力、動后氣短、干咳少痰、咽喉不利等。芍藥甘草顆粒屬于經典名方,功能主治為益陰養血,緩急止痛;用于陰血不足,筋脈失養所致攣急疼痛諸證,癥見腿腳攣急,腹中疼痛。小兒黃金止咳顆粒則具有清肺化痰、肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽,舌紅苔薄黃或黃膩,該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。
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