【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來國(guó)內(nèi)政策大力扶持創(chuàng)新藥發(fā)展，從研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付等多個(gè)環(huán)節(jié)多方位力挺國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展。在此背景下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)也加速推進(jìn)，并不斷取得重要突破，相關(guān)研究成果引發(fā)世界關(guān)注。
 

　　如信達(dá)生物研發(fā)的新一代腫瘤免疫創(chuàng)新分子 IBI363，業(yè)界認(rèn)為，該產(chǎn)品有望解決細(xì)胞因子產(chǎn)品的療效-安全性問題，其泛腫瘤治療潛質(zhì)具有較積極的國(guó)際化前景。資料顯示，IBI363保留了IL-2受體α結(jié)合活性，可以更有效地激活腫瘤特異性CD8+T細(xì)胞，展現(xiàn)出更好的抗腫瘤活性；偏向于擴(kuò)增外周Treg細(xì)胞，從而減少IL-2帶來的毒性。信達(dá)生物曾在2024年世界肺癌大會(huì)上公布的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
 

　　而澤璟制藥共有9個(gè)產(chǎn)品或適應(yīng)癥獲得了美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，包括ZG005、ZG006、ZGGS18和ZGGS15治療晚期實(shí)體瘤、ZG2001治療KRAS突變的晚期實(shí)體瘤等。
 

　　其中，ZG006是澤璟制藥針對(duì)DLL3表達(dá)腫瘤的三特異性抗體，對(duì)于該產(chǎn)品，公司在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)大會(huì)和2024年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)大會(huì)上，報(bào)告了在小細(xì)胞肺癌患者中的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。據(jù)悉，ZG006呈現(xiàn)出良好的耐受性、安全性及優(yōu)異的抗腫瘤療效，其中接受10 mg及以上劑量治療的經(jīng)多線治療失敗的晚期小細(xì)胞肺癌患者中的療效尤為顯著。目前ZG006兩項(xiàng)II期臨床擴(kuò)展研究已啟動(dòng)。
 

　　此外，亞盛醫(yī)藥也在2024年歐洲血液協(xié)會(huì)年會(huì)上，披露了奧雷巴替尼針對(duì)多線酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)和費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病患者的療效數(shù)據(jù)。而康方生物在2023年世界肺癌大會(huì)上公布了依沃西單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究(HARMONi-2或AK112-303)數(shù)據(jù)。
 

　　隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的不斷突破，相關(guān)藥企也將迎來收獲期。據(jù)悉，在二級(jí)市場(chǎng)上，部分創(chuàng)新藥企業(yè)績(jī)回升，重獲資本青睞。
 

　　根據(jù)梳理，截至2025年2月11日，257家公司公布2024年業(yè)績(jī)預(yù)告，其中109家實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)，50家企業(yè)預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)同比翻倍。如三生國(guó)健預(yù)計(jì)2024年業(yè)績(jī)也實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)其預(yù)計(jì)2024年歸屬凈利潤(rùn)7億元至7.72億元，同比增長(zhǎng)137.73%-162%；扣非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)2.39億元至2.79億元，同比增長(zhǎng)15.57%-34.83%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)原因系公司主要產(chǎn)品收入持續(xù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)等。浙江醫(yī)藥預(yù)計(jì) 2024 年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為 10.39 億元至 12.46 億元，同比增加 141.83% 至 190.01%。歸母凈利潤(rùn)扣除非經(jīng)常性損益的部分預(yù)計(jì)為 10.4 億元至 12.48 億元，同比增加 578.41% 至 714.09%。新和成預(yù)計(jì) 2024 年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為 58.00 億元至 62.00 億元，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng) 114.48% 至 129.27%。
 

　　此外，百利天恒披露2024年業(yè)績(jī)扭虧公告，預(yù)計(jì)2024年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入58億元，同比增加932.27%；預(yù)計(jì)2024年度歸屬于上市公司股東(歸母)凈利潤(rùn)約36億元，與2023年同期相比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)主要得益于公司獲得海外合作的8億美元首付款。神州細(xì)胞也預(yù)計(jì)2024年?duì)I業(yè)收入24.8-25.4億元，同比增加31.40%到34.58%。歸母凈利潤(rùn)9000萬元到13000萬元，將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要由核心產(chǎn)品安佳因銷售增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在利好政策的支持下，以及技術(shù)的不斷創(chuàng)新，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正迎來黃金發(fā)展時(shí)期。展望未來，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的不斷進(jìn)步，將會(huì)有更多中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界舞臺(tái)。
 

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