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這家藥企港交所IPO！擁有5項處于臨床階段的在研藥物

2025年02月14日 11:50:05來源：制藥網(wǎng)點擊量：40870

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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日，這家專注于大品種生物藥物的研發(fā)，致力于通過替代源自動物器官、血液或尿液的生化提取產(chǎn)品，或以其他方式升級現(xiàn)有治療手段的藥企——上海寶濟藥業(yè)股份有限公司在港交所披露了上市申請書。

　　據(jù)悉，寶濟藥業(yè)目前共有五項處于臨床階段的在研藥物及七項臨床前產(chǎn)品，核心產(chǎn)品包括KJ017、KJ103及SJ02。其中，KJ017、SJ02均處于NDA階段。

　　資料顯示，KJ017是寶濟藥業(yè)的重磅產(chǎn)品之一。招股書顯示，KJ017是在中國款進入新藥申請(NDA)階段的重組人透明質(zhì)酸酶。從全球競爭格局看，目前全球已有多款重組人透明質(zhì)酸酶及相關制劑獲批上市，但在大容量皮下給藥這一細分領域，海外僅有兩款同類競品獲批上市。

　　另一款距離商業(yè)化較近的核心產(chǎn)品SJ02是一種長效重組人卵泡刺激素(FSH-CTP)，適用于接受輔助生殖技術治療的女性中，與促性腺激素釋放激素拮抗劑(GnRH antagonist)聯(lián)合使用進行控制性卵巢刺激，誘導多個濾泡發(fā)育。

　　KJ103為寶濟藥業(yè)的核心產(chǎn)品之一，是一種創(chuàng)新的IgG降解酶，專門用于治療由病理性IgG抗體活動所引發(fā)的多種免疫性疾病。據(jù)了解，KJ103是一種有前景的候選藥物，用于腎臟移植前的脫敏治療，尤其是用于致敏性及預存HLA抗體(移植成功的常見免疫障礙)水平高的患者。

　　此外，據(jù)2月11日，CDE網(wǎng)站消息，寶濟藥業(yè)聯(lián)合申請藥品“注射用KJ101”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400781。根據(jù)公示信息顯示，藥品“注射用KJ101”適應癥：用于創(chuàng)面(包括燒傷、外傷、手術切口、壓力性損傷、糖尿病足潰瘍等)的傷口愈合。

　　業(yè)內(nèi)指出，從產(chǎn)品研發(fā)方面看，寶濟藥業(yè)雖然在某些領域取得了一定的成果，但仍存在一些不確定性。據(jù)悉，由于尚無商業(yè)化產(chǎn)品，寶濟藥業(yè)自成立以來持續(xù)陷入虧損之中。2023年和2024年前9個月，寶濟藥業(yè)的收入分別為693萬元和444萬元，同期公司凈虧損分別為1.60億元和2.63億元。

　　此外，分析指出，寶濟藥業(yè)還面臨諸多挑戰(zhàn)。如從行業(yè)競爭角度來看，生物醫(yī)藥市場競爭激烈，寶濟藥業(yè)需要面對來自國內(nèi)外大型制藥企業(yè)的競爭。同時，醫(yī)藥行業(yè)受到國家政策的嚴格監(jiān)管，政策的調(diào)整可能會對公司的業(yè)務發(fā)展產(chǎn)生重大影響。例如，藥品價格管制、醫(yī)保政策的變化等都可能對公司的銷售收入產(chǎn)生不利影響。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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