因人口老齡化、眼病發(fā)病率上升以及生活方式變化等影響，近年來(lái)眼病患者日益增加，而眼科用藥市場(chǎng)近也呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。在此背景下，大批藥企開(kāi)始在該領(lǐng)域布局并不斷深耕，現(xiàn)越來(lái)越多創(chuàng)新藥物已取得臨床、上市新進(jìn)展。
 

　　2月18日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交HR19034滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)的上市許可申請(qǐng)，目前已獲受理。該產(chǎn)品主要用于防控兒童青少年近視進(jìn)展。
 

　　根據(jù)恒瑞公告，該項(xiàng)目于2024年8月完成為期3年的臨床試驗(yàn)。研究數(shù)據(jù)顯示，HR19034在主要終點(diǎn)指標(biāo)上優(yōu)于對(duì)照組，在兒童近視患者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。
 

　　2月4日，羅氏旗下基因泰克宣布，F(xiàn)DA 已批準(zhǔn) 100 mg/mL Susvimo (雷珠單抗-RG6321)用于治療 糖尿病性黃斑水腫(DME)。在此前 ，Susvimo 已在美國(guó)獲批濕性年齡相關(guān)性黃斑變性適應(yīng)癥。
 

　　該藥是雷珠單抗的創(chuàng)新劑型，為一款可再填充的眼部植入物，可通過(guò)一次性門(mén)診手術(shù)植入眼內(nèi)，然后進(jìn)行雷珠單抗的注射，該藥物的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)在于給藥周期的大大延長(zhǎng)，從傳統(tǒng)雷珠單抗的1月1次注射到了半年1次注射，大大提高了患者的依從性。
 

　　與羅氏發(fā)布FDA獲批通知的同一天，EYPT宣布其正在進(jìn)行的II期臨床——VERONA取得了積極的6個(gè)月結(jié)果。
 

　　據(jù)悉，DURAVYU 2.7mg劑量組在最佳矯正視力(BCVA)方面表現(xiàn)出顯著的早期和持續(xù)改善，在第24周時(shí)獲得+7.1個(gè)字母的提升。此外，中央視網(wǎng)膜厚度(CST)減少76微米，表明解剖結(jié)構(gòu)得到明顯改善。值得注意的是，2.7mg劑量組中73%的患者在24周內(nèi)無(wú)需補(bǔ)充用藥。
 

　　1月2日，兆科眼科公告稱(chēng)，國(guó)家藥監(jiān)局已受理公司核心產(chǎn)品之一、用于治療兒童近視加深的NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)。
 

　　在新藥研發(fā)不斷加速的同時(shí)，近期不少企業(yè)還在持續(xù)加碼布局該領(lǐng)域。如2月18日，致力于眼科新型小分子治療藥物開(kāi)發(fā)的Perceive Pharma宣布完成了1500萬(wàn)美元的A輪融資。1月17日消息，艾威藥業(yè)宣布完成A++輪融資，本輪融資募集資金將用于推進(jìn)公司研發(fā)管線(xiàn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)，主要支持公司研發(fā)的創(chuàng)新靶點(diǎn)治療干眼癥的一類(lèi)創(chuàng)新化學(xué)藥IVW-1001的臨床研究……
 

　　總的來(lái)說(shuō)，從當(dāng)下全球眼科疾病患者人數(shù)持續(xù)攀升來(lái)看，眼科治療市場(chǎng)需求仍將不斷擴(kuò)大，未來(lái)國(guó)內(nèi)外眾多藥企都將瞄準(zhǔn)這一領(lǐng)域，加速推動(dòng)新型眼科療法的研發(fā)，與此同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)也將愈加激烈。
 

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