【制藥網 行業動態】國家藥監局數據顯示，2024年我國批準上市的創新藥達48個，比上年增加8個，我國在研新藥數量更是躍居全球第二位，多款國產創新藥成功登陸全球市場。這一系列亮眼成績，標志著我國醫藥研發已從過去的追隨者，逐步轉變為創新引領的重要力量，背后蘊含著深刻的發展邏輯與重大意義。
 

　　近年來，國家對醫藥健康領域的重視程度與日俱增，將生物醫藥產業作為戰略性新興產業重點培育。一系列鼓勵創新、支持研發的政策接連出臺，為新藥研發筑牢根基。在稅收優惠方面，對從事新藥研發的企業給予稅收減免，降低企業研發成本，使其能夠將更多資金投入到關鍵研發環節。資金扶持上，政府設立專項科研基金，直接助力創新藥研發項目，為科研團隊提供了穩定的資金流。知識產權保護力度也不斷加強，完善相關法律法規，嚴厲打擊侵權行為，保障創新藥企的合法權益，讓企業放心創新，極大激發了市場主體的創新活力。
 

　　科研投入是新藥研發的“燃料”，我國企業和科研機構在這方面不遺余力。以恒瑞醫藥為例，該公司自成立以來，始終把科技創新作為第一發展戰略，累計研發投入超400億元 ，2021 - 2023年研發投入均突破60億元，占營收比保持在20%以上。巨額投入換來豐碩成果，自2011年以來，恒瑞醫藥已有18款新分子實體藥物(一類新藥)和4款其他創新藥(二類新藥)在國內獲批上市 ，90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。上海復星醫藥同樣重視研發投入，2023年研發投入共計59.37億元，2024年前三季度研發投入39.15億元 ，并通過開放式研發模式，發起設立和管理產業基金，確保藥品創新研發的可持續性。
 

　　人才是創新的核心驅動力。我國藥企積極廣納全球研發人才，恒瑞醫藥在中國、美國、瑞士等國家設立14個研發中心，全球研發團隊超5500人，占公司總人數比重超1/4，近60%擁有碩士及以上學歷，許多成員有著跨國制藥公司和研究機構工作經驗。復星醫藥研發人員超3400人，其中超1800人擁有碩士及以上學位，還成立全球研發中心，統籌管理創新藥研發團隊及產品管線。各高校也在不斷優化培養機制，藥學院增加藥品臨床試驗、藥品監管等課程，醫學院增設藥物研發課程，提升學生實操與理論功底，為行業輸送高質量人才。
 

　　我國新藥研發成果斐然，但也面臨挑戰。新藥研發投入大、周期長、失敗風險高，平均10億元研發投入，耗時10年成功率僅10%，這對藥企資金和耐心都是巨大考驗。全球醫藥市場競爭激烈，我國新藥要想在國際市場站穩腳跟，需不斷提升產品質量和國際競爭力。此外，如何進一步提高研發效率，降低研發成本，縮短新藥從實驗室到市場的周期，也是亟待解決的問題。
 

　　展望未來，我國新藥研發前景廣闊。隨著科技進步，生物合成、基因編輯、AI制藥等前沿技術將加速轉化應用，為新藥研發帶來更多可能性。在政策持續支持、企業加大投入、人才不斷匯聚的背景下，我國新藥研發有望實現從“跟跑”到“領跑”的跨越，為全球患者帶來更多好的創新藥物，推動全球醫藥健康事業邁向新高度，在國際醫藥舞臺上綻放更加耀眼的光芒。
 

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