【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】頭部企業(yè)加速轉(zhuǎn)型，Biotech 企業(yè)逐步盈利……一場(chǎng)重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的變革正在上演。業(yè)內(nèi)表示，在政策紅利與技術(shù)突破的雙重驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正經(jīng)歷從量變到質(zhì)變的飛躍。其中有數(shù)據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，2024年我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模空間超過(guò)1.13萬(wàn)億元。
 

　　分析指出，2024 年，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模突破 1.13 萬(wàn)億元，增速顯著高于仿制藥市場(chǎng)。這一數(shù)據(jù)背后，是政策、資本與技術(shù)的深度協(xié)同，如國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)化臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)方案，將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)周期壓縮至 30 個(gè)工作日；地方通過(guò)產(chǎn)業(yè)基金、稅收優(yōu)惠等政策，構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的全鏈條支持體系。
 

　　在利好政策的支持下，傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型成效顯著，包括恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、翰森制藥、中國(guó)生物制藥等企業(yè)通過(guò)持續(xù)研發(fā)投入，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥管線的壯大。
 

　　如恒瑞醫(yī)藥自2011年以來(lái)，已在國(guó)內(nèi)獲批上市18款新分子實(shí)體藥物(1類創(chuàng)新藥)和4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥)。在上市申報(bào)方面，目前公司已有19項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)獲NMPA受理，包括瑞康曲妥珠單抗、瑞拉芙普-α注射液、艾瑪昔替尼、SHR8058等新藥申報(bào)，以及海曲泊帕等新適應(yīng)癥申報(bào)，涉及癌癥、糖尿病、自免、眼科等治療領(lǐng)域。
 

　　科倫藥業(yè)作為行業(yè)內(nèi)的重要企業(yè)，通過(guò)仿制藥與創(chuàng)新藥研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)，不斷拓展業(yè)務(wù)版圖，提升自身實(shí)力。在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域，公司投入大量資源進(jìn)行研究。以 sac-TMT 為例，這是一款由科倫博泰生物自主研發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物，由靶向 TROP2 的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的 Linker 和新型拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑組合而成。在三陰性乳腺癌治療方面，sac-TMT 取得了重大突破。2024 年 3 月，它獲得 NMPA 的突破性療法認(rèn)定，用于一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性 PD-L1 陰性 TNBC。此外，科倫藥業(yè)還有多款創(chuàng)新藥處于不同的研發(fā)階段。
 

　　除了傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型成效顯著外，Biotech 企業(yè)也迎來(lái)盈利拐點(diǎn)。如百濟(jì)神州憑借 BTK 抑制劑澤布替尼等核心產(chǎn)品，凈虧損持續(xù)環(huán)比改善。公司表示，今年公司有望迎來(lái)盈利拐點(diǎn)，稱根據(jù)美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)2025年全年經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2024年前三季度，百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)總收入高達(dá)191.36億元，同比增長(zhǎng)48.6%。產(chǎn)品收入同比上升72.9%至189.86億元。無(wú)論是總收入還是產(chǎn)品收入，其前三季度均已躍過(guò)2023年全年的174.23億元。
 

　　此外，港股 18A 及科創(chuàng)板上市藥企中，正在盈利上岸。如百利天恒、艾力斯、三生國(guó)健、諾泰生物、匯宇制藥等A股科創(chuàng)板上市藥企預(yù)告2024年盈利。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著基因編輯、AI 藥物設(shè)計(jì)等技術(shù)的應(yīng)用，創(chuàng)新藥研發(fā)效率將進(jìn)一步提升。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2030 年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望接近 2.3 萬(wàn)億元，神經(jīng)疾病、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域?qū)⒊蔀樾略鲩L(zhǎng)點(diǎn)。政策端，醫(yī)保局探索 “丙類藥品目錄”，商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋創(chuàng)新藥費(fèi)用，構(gòu)建多層次支付體系。站在萬(wàn)億市場(chǎng)的新起點(diǎn)，中國(guó)創(chuàng)新藥正以 “技術(shù)原創(chuàng)性 + 全球商業(yè)化” 為核心競(jìng)爭(zhēng)力，書(shū)寫(xiě)從 “制造大國(guó)” 到 “創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)” 的新篇章。
 

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