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3月伊始,又新增一個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲國家藥監(jiān)局受理

2025年03月04日 10:22:39來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:35238

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】3月伊始,又一個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲國家藥監(jiān)局受理,來自貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司。
 
  根據(jù)國家藥監(jiān)局2025年3月3日中藥品種保護(hù)受理公示顯示,貴州百靈企業(yè)復(fù)方一枝黃花噴霧劑初保申請獲受理。
 
  資料顯示,復(fù)方一枝黃花噴霧劑的主要成分是一枝黃花、金銀花、貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香,具有清熱解毒、宣散風(fēng)熱、清利咽喉等功效,可用于治療上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生瘡,牙齦腫痛,口臭等。
 
  一枝黃花味辛、苦,性涼,苦能瀉火,涼能清熱,所以有清熱解毒功效;金銀花味甘、性寒,也有一定清熱解毒作用;貫眾不僅可以清熱解毒,還可涼血止血;連翹味苦、性寒,歸心經(jīng),可清熱解毒,也可消腫散結(jié);薄荷有疏散風(fēng)熱、解毒透疹、清利頭目的功效;荊芥味辛、性溫,可解表散風(fēng)、透疹消瘡;艾納香有祛風(fēng)消腫、活血散瘀的功效。各種藥材配伍使用,可有效緩解上述證候。
 
  據(jù)悉,近年來,中國咽喉用藥市場規(guī)模逐年擴(kuò)大,增速較快。根據(jù)公開數(shù)據(jù),2023年中國咽喉用藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到數(shù)百億元,同比增長顯著。隨著人口老齡化、環(huán)境污染加劇以及消費(fèi)者健康意識(shí)提升等多重因素的推動(dòng),咽喉用藥市場的規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。
 
  而我國對(duì)藥品質(zhì)量和安全性的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),為咽喉用藥行業(yè)的發(fā)展提供了有力保障。未來,政策監(jiān)管將繼續(xù)加強(qiáng),對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行更加嚴(yán)格的監(jiān)管和管理,這將有助于提升整個(gè)行業(yè)的合規(guī)性和競爭力,為消費(fèi)者提供更加安全、有效的咽喉用藥產(chǎn)品。
 
  作為以民族藥為特色的中成藥行業(yè)企業(yè),貴州百靈企業(yè)始終高度重視品牌建設(shè)工作,已形成了強(qiáng)勢產(chǎn)品架構(gòu)和品牌體系,多年經(jīng)營積累了療效好、價(jià)格優(yōu)的良好口碑,深受市場和廣大消費(fèi)者信賴。展望未來,貴州百靈企業(yè)表示,將繼續(xù)秉承“專精于藥,專注于人”的企業(yè)理念,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力,持續(xù)修煉品牌建設(shè)內(nèi)功,為推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、助力健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量!
 
  中藥品種保護(hù)為中藥企業(yè)的創(chuàng)新成果提供了一種特殊的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式。它確保了企業(yè)對(duì)其研發(fā)的中藥品種在一定期限內(nèi)享有獨(dú)占權(quán),防止其他企業(yè)未經(jīng)許可進(jìn)行生產(chǎn)、銷售和使用,從而維護(hù)了企業(yè)的合法權(quán)益,鼓勵(lì)企業(yè)加大在中藥研發(fā)方面的投入。貴州百靈企業(yè)復(fù)方一枝黃花噴霧劑初保申請獲受理,未來隨著該品種進(jìn)入保護(hù)申請流程,有望在未來獲得保護(hù)并進(jìn)一步推廣應(yīng)用,有利于優(yōu)化其品種結(jié)構(gòu),推動(dòng)企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
 
  根據(jù)梳理,今年2月,已有多個(gè)中藥產(chǎn)品稱為中藥保護(hù)品種,如太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司的關(guān)黃母顆粒、江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的參烏益腎片被藥監(jiān)局批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)品種編號(hào)分別為:ZYB2072025004、ZYB2072025005。湖南漢森制藥股份有限公司的四磨湯口服液被國家藥監(jiān)局繼續(xù)給予二級(jí)保護(hù),其保護(hù)品種編號(hào)為ZYB2072025006。
 
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