【制藥網 企業新聞】隨著人口的增長,精神疾病的患病率一直在持續上升的同時,對相關藥物的需求也在不斷增長。目前,我國神經系統藥物主要分為止痛藥、精神安定藥、精神興奮藥、麻醉劑、抗癲癇藥、抗帕金森氏病藥和其他神經系統藥物。近年來,不少藥企正深耕神經系統藥物,相關產品不斷獲批。
如近日,人福醫藥發布公告,其控股子公司武漢人福藥業的多巴絲肼片以仿制4類報產獲批,視同過評。根據公告,武漢人福于2023年10月向國家藥品監督管理局提交多巴絲肼片的上市許可申請,累計研發投入約為1500萬元。
數據顯示,多巴絲肼片在2023年中國三大終端六大市場是10億元級別重磅品種,2024年上半年同比增長近7%,是抗帕金森氏病化藥大品種。
據了解,在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端神經系統藥物(化+生)市場,人福醫藥銷售規模一直保持正增長態勢,2023年以88億元銷售額成功登頂,2024上半年再有8%左右的增幅,市場份額接近10%。
近幾年,人福醫藥還在加速布局神經系統藥物市場,除多巴絲肼片,今年還有多款產品已獲批臨床、上市。如3月21日,人福醫藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司公告稱,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的甲苯磺酸盧美哌隆膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》。該劑型為膠囊劑,注冊分類為化學藥品3類,同意開展成人精神分裂癥的臨床試驗。
盧美哌隆是一種多靶點作用的新型抗精神病藥,2019年由美國FDA批準用于治療成人精神分裂癥,2021年批準用于成人I型或II型相關的抑郁發作治療,目前未在國內上市。2023年其全球銷售額約為7.5億美元。
2月,人福醫藥集團控股子公司宜昌人福藥業近日獲得國家藥品監督管理局簽發的鹽酸他噴他多片藥品注冊證書。鹽酸他噴他多片適用于治療成人急性疼痛,尚未在國內上市,為宜昌人福獨家申報產品。截至目前,其在該項目累計研發投入約為5,500萬元人民幣。
新藥的不斷獲批其實源自其在創新上的不斷投入,近些年,人福醫藥的研發投入一直在增長,而從2020年至2022也保持著一年一款創新藥上市的局面。統計顯示,2023年度,人福醫藥在研產品已達500余個,在研1類新藥30余個。已獲授權專利826項,其中海外授權專利82項,地域范圍覆蓋歐洲、美國、日本、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭、墨西哥、中國香港、中國臺灣等國家和地區。
業內預計,隨著中樞神經系統疾病診斷率及治療率的提升、中樞神經系統藥物適應癥的擴大,市場規模有望持續增長,預計到2030年將增長至3490億元,年復合增長率將達到6.08%。在此背景下,人福醫藥大有可為,新藥開發的速度或將進一步加快。
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