【制藥網 企業新聞】近日,恒瑞醫藥宣布,自主研發的1類創新藥HRS-9813膠囊獲批用于特發性肺纖維化臨床試驗。
HRS-9813膠囊為公司自主研發的1類創新藥,臨床前數據顯示可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化,且安全性良好。此外,HRS-9813片劑也正在開展用于特發性肺纖維化的臨床試驗,目前已推進至Ⅰ期。截至目前,HRS-9813相關項目累計研發投入約為9827萬元。
值得一提的是,恒瑞醫藥ANGPTL3單抗SHR-1918的Ⅱ期研究,也于近期在2025年ACC年會上亮相。SHR-1918是恒瑞繼PCSK9i——瑞卡西單抗獲批上市之后在降脂領域進展最快的創新藥之一,I期臨床研究已先亮相2024年歐洲心臟病學會(ESC)口頭報告。
此次ACC口頭報告是SHR-1918第二次榮登國際學術盛會。其純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)適應癥已于2024年9月納入國家藥監局藥品審評中心突破性治療品種名單,現已進入Ⅲ期臨床研究,研發進度處于國際前列地位。
業內指出,近期恒瑞醫藥在新藥開發方面好消息頻傳,主要是因為其為保證創新產出,多年來一直在加大創新力度。據悉,2015年以來,公司研發投入一直呈增長趨勢,2015年至2024年,10年的研發投入合計達422.67億元。截至2024年底,恒瑞醫藥的研發人員數量為5598人,占員工總數的27.66%。
在持續加大的研發投入下,恒瑞醫藥創新收獲已十分豐碩,大量在研管線還在快速推進。截至2024年末,公司已形成行業高度差異化的創新產品矩陣,已在中國獲批上市 19 款新分子實體藥物(1 類創新藥)、4 款其他創新藥(2 類新藥),另有 90 多個自主創新產品正在臨床開發,約 400 項臨床試驗在國內外開展。
目前,創新藥已成為推動恒瑞醫藥業績增長的重要動力。2024年,恒瑞醫藥創新藥銷售收入達 138.92 億元(含稅,不含對外許可收入),同比增長30.60%。
在取得亮眼的創新成果后,恒瑞醫藥還在加速推進創新藥開發。此前,在年報中其透露未來三年還將獲批上市的47項創新成果,覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等治療領域。2025年預計上市項目11項,其中HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)有望獲批用于非小細胞肺癌。據悉,該產品現已有8個適應證獲國家藥監局突破性療法認定,另有6項Ⅲ期臨床在研。
此外,2026年預計上市項目13項;2027年預計上市項目23項,其中包括GLP-1藥物。
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