【制藥網 企業新聞】近日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司已與德國默克 達成協議,將自主研發的SHR7280口服GnRH受體拮抗劑項目有償許可給德國默克。
根據協議,恒瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款,此外,恒瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成;以及包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。而德國默克將獲得SHR7280在中國大陸地區商業化的獨家權利,以及在授權區域之外區域的優先談判權。
公告顯示,SHR7280系恒瑞醫藥自主研發的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑,該產品已于2023年下半年啟動“控制性超促排卵治療”的相關研究,并于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分,將繼續跟進新生兒的研究終點。SHR7280預計有望成為輔助生殖領域,全球頭個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。
本次合作將加速推進SHR7280在中國市場的商業化進程,與海外市場拓展,讓恒瑞創新藥盡快惠及更多女性人群。值得一提的,此次合作是兩家公司既往合作的良好基礎上的再次雙贏合作。早在2023年10月,恒瑞醫藥就與德國默克就PARP1抑制劑HRS-1167和靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯物(ADC)SHR-A1904達成合作,包括首付款、技術轉移費和行權費、里程碑付款在內的潛在付款總額高達14億歐元。
事實上,與默克的合作,只是恒瑞醫藥近年來眾多產品出海中的部分案例。據悉,近一年恒瑞醫藥就已達成多筆對外授權,潛在的付款總額已超80億美元。
如2025年3月25日,恒瑞醫藥宣布將Lp(a)小分子抑制劑授權給默沙東,合作潛在付款總額高達19億美元。根據新聞稿介紹,HRS-5346是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑,目前正在中國進行2期臨床試驗。
2024年5月,恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司,首付款加里程碑付款累計可高達60億美元,公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權。
2024年12月29日,恒瑞醫藥與IDEAYABiosciences公司達成協議,將自主研發的Delta樣配體3(DLL3)ADC創新藥SHR-4849(簡稱“SHR-4849”)除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利,有償許可給IDEAYA Biosciences公司。根據協議條款,IDEAYA Biosciences將向恒瑞醫藥支付的潛在的付款總額可達10.45億美元。
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截至2024年12月,恒瑞醫藥已實現12項創新藥海外授權。目前,上述合作的收益已逐漸開始體現在恒瑞醫藥的財務報表中。據了解,2024年,恒瑞醫藥實現營收279.85億元,同比增長22.63%,歸母凈利潤63.37億元,同比增長47.28%。其中,報告期內大幅增長的營收就包括收到Merck Healthcare的1.6億歐元對外許可首付款以及Kailera Therapeutics的1億美元對外許可首付款等許可合作對價。
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