【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】核藥在腫瘤、心腦血管等重大疾病的精準(zhǔn)診療中發(fā)揮著重要作用,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步、政策的支持以及市場(chǎng)需求的增長(zhǎng),中國(guó)核藥市場(chǎng)有望繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2030年,中國(guó)核藥市場(chǎng)規(guī)模有望超過286億元,主要代表企業(yè)有遠(yuǎn)大醫(yī)藥、東誠(chéng)藥業(yè)和中國(guó)同輻等。
其中,遠(yuǎn)大醫(yī)藥重點(diǎn)布局核藥領(lǐng)域,經(jīng)過多年深耕,已成為全球僅有的四家在腫瘤治療方面實(shí)現(xiàn)核藥商業(yè)化應(yīng)用的創(chuàng)新制藥企業(yè)之一。2024年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥板塊實(shí)現(xiàn)收入近5.9億港元,同比大幅增長(zhǎng)近177%。該板塊核心產(chǎn)品易甘泰®釔[90Y]微球注射液保持高速放量,已累計(jì)治療近2000例患者,目前其正式手術(shù)已在國(guó)內(nèi)22個(gè)省市的50余家醫(yī)院展開。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過收購(gòu)Telix引入6款放射性偶聯(lián)藥物(RDC),其中前列腺癌診斷產(chǎn)品TLX591-CDx、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療藥物ITM-11已進(jìn)入臨床,自研管線占比提升至50%,并計(jì)劃在2028-2029年實(shí)現(xiàn)頭款核藥海外上市,開啟中國(guó)核藥國(guó)際化新篇章。
東誠(chéng)藥業(yè)核藥平臺(tái)也進(jìn)入收獲期,從從公司營(yíng)收比例看,2022年至2024年,起核藥業(yè)務(wù)營(yíng)收占比分別為25.53%、31.06%和35.28%,顯示出核藥業(yè)務(wù)的穩(wěn)步增長(zhǎng)。
中國(guó)同輻在研發(fā)生產(chǎn)端,其旗下的中核高通、中核同源,正在夾江核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園建設(shè)放射源研發(fā)生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)在2025年底建設(shè)完成,將向國(guó)內(nèi)外提供超過70種高質(zhì)量的放射源產(chǎn)品,成為亞洲規(guī)模大、先進(jìn)的密封放射源生產(chǎn)基地和研發(fā)高地。中國(guó)同輻還在彭山建設(shè)了放射性藥品生產(chǎn)研發(fā)基地,為廣大醫(yī)院提供品類全的醫(yī)用同位素及藥物產(chǎn)品。
除以上企業(yè)外,恒瑞醫(yī)藥、云南白藥等不少藥企也在積極加碼核藥開發(fā)。如云南白藥公告稱,化學(xué)1類放射性治療類創(chuàng)新藥INR102注射液近日獲批臨床試驗(yàn),擬用于治療已經(jīng)接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
有數(shù)據(jù)顯示,截至2023年10月,中國(guó)31款RDC新藥處于臨床試驗(yàn)階段,其中23款RDC新藥用于診斷,8款RDC新藥用于治療。
業(yè)內(nèi)表示,中國(guó)核藥市場(chǎng)前景廣闊,在臨床需求、技術(shù)創(chuàng)新和政策支持的多重驅(qū)動(dòng)下,未來將保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但要實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)的持續(xù)健康發(fā)展,還需行業(yè)各方共同努力,突破研發(fā)創(chuàng)新瓶頸、解決核素供應(yīng)難題、完善監(jiān)管與物流體系。企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇,加大研發(fā)投入,豐富產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,以應(yīng)對(duì)未來市場(chǎng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn),推動(dòng)中國(guó)核藥市場(chǎng)邁向新的發(fā)展階段。
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