【制藥網 市場分析】在我國醫藥產業的版圖中，仿制藥企長期占據著重要地位。然而，近年來，仿制藥企面臨著諸多挑戰，如集采政策導致的價格壓力、市場競爭的日益激烈、研發創新的迫切需求等。如何在重重困境中破局，成為國內仿制藥企亟待解決的關鍵問題。?
 

　　自2018年開始的集采，以及2015年啟動的一致性評價，為中國仿制藥帶來了一輪發展機遇，但更多體現為對原研產品的替代。集采和一致性評價政策雖提升了藥品質量，卻也壓縮了利潤空間，企業不得不采用低價策略來爭奪有限的市場。因此國內仿制藥企需要從多個維度探索破局路徑。
 

　　差異化競爭，開拓多元賽道?
 

　　布局高端仿制藥與改良型新藥。瞄準技術壁壘較高的首仿藥，如復雜注射劑、生物類似藥等，是提升產品競爭力的重要方向。以貝伐珠單抗類似藥為例，部分企業通過攻克技術難題，成功推出產品，獲得了較高的市場和利潤。開發改良型新藥，如緩控釋制劑、新的復方制劑等，也能提高產品附加值。華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥年銷售額超10億，便是成功案例 。?
 

　　切入消費醫藥市場。消費醫藥市場具有消費屬性強、市場容量大、銷售渠道廣的特點。如小方制藥的爐甘石洗劑等OTC產品實現了60%的毛利率。仿制藥企可利用自身生產優勢，開發適合院外市場的OTC產品，避開集中采購的價格競爭，獲取較高的毛利率。?
 

　　布局專利懸崖前的戰略品種。關注即將到期的重磅專利藥，提前進行研發布局。例如，對于 2026 年司美格魯肽專利到期，企業需在 3 年內完成研發 - 申報 - 產能建設閉環，以便在專利到期后迅速搶占市場。?
 

　　創新轉型，邁向創新藥領域?
 

　　頭部企業如恒瑞醫藥，創新成果持續獲批，臨床價值凸顯，驅動收入增長。2024年創新藥銷售收入達138.92億元(含稅，不含對外許可收入)，同比增30.60%，創新藥銷售收入占公司總銷售收入(不含對外許可收入)一半以上。公司通過 “仿創結合”，逐步構建管線梯隊，數據顯示，截至目前恒瑞共有18項上市申請(含新增適應癥)獲NMPA受理，90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。
 

　　中小型企業則可聚焦細分領域，如罕見病藥物、兒童用藥等。由于這些領域需求未被充分滿足，研發競爭相對較小，企業若能成功研發產品，將獲得較高的市場回報。加大研發投入是創新轉型的基礎，仿制藥企應逐步提高研發投入占比，建立完善的研發體系和創新平臺，吸引和培養高素質的研發人才。?
 

　　國際化突圍，拓展全球市場?
 

　　開拓新興市場。歐美市場的 ANDA 申報成本高、競爭激烈，仿制藥企可優先布局中東、北非、東南亞等準入門檻較低的區域。企業可利用自身在原料藥生產上的優勢，配套制劑生產，降低成本，提高產品在新興市場的競爭力 。?
 

　　建立海外研發中心。如齊魯制藥在美國波士頓設立基地，利用國際多中心臨床試驗加速產品全球化進程。通過與國際接軌的研發平臺，能夠更好地了解國際前沿技術和市場需求，提升產品的國際認可度和競爭力。?
 

　　行業整合，實現資源優化?
 

　　通過并購重組減少競爭者數量，形成區域性頭部企業。2019 年至今，行業并購年均增長 25%。例如華海藥業整合 3 家原料藥企業后，成本下降了 18%。企業間還可以建立戰略聯盟，在研發、生產、銷售等方面進行合作，共享資源和技術，共同開發市場，降低研發和運營成本。?
 

　　深挖供應鏈潛力，控制成本?
 

　　通過全產業鏈成本控制實現規模化優勢，是成本控制戰略的核心。部分企業通過實現原料藥自產，減少了采購中間環節成本，如一些大型仿制藥企建立了自己的原料藥生產基地，不僅保障了原材料的穩定供應，還降低了采購成本。同時，采用自動化生產設備，提高生產效率，降低人工成本。對生產流程進行精細化管理，減少原材料浪費。優化庫存管理，降低庫存成本，采用先進的庫存管理系統，實時監控庫存水平，避免庫存積壓或缺貨現象。提高資金使用效率，減少資金占用成本，合理安排資金，優化資金結構。但是需要注意的是，成本控制戰略若過度使用，易引發價格戰的惡性循環，企業應謹慎把握尺度。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。