【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,未名醫(yī)藥披露2024年年報(bào)。公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.6億元,同比下滑16.14%,歸母凈虧損收窄至1.37億元。
而在年報(bào)披露前,未名醫(yī)藥剛迎來(lái)一記“重錘”——其子公司天津未名生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天津未名”)生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑被藥監(jiān)部門(mén)檢驗(yàn)為“生物學(xué)活性不符規(guī)定”,遭西藏、浙江、內(nèi)蒙古等多個(gè)省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)暫停交易。
根據(jù)年報(bào),未名醫(yī)藥2024年公司歸母凈虧損較2023年的3.32億元有所收窄,但2024年第四季度單季虧損超1.67億元,且高毛利產(chǎn)品干擾素(79.92%)、注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因(79.58%)。
未名醫(yī)藥主要銷(xiāo)售產(chǎn)品為鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子和干擾素兩大類(lèi)。2024年,這兩類(lèi)產(chǎn)品合計(jì)貢獻(xiàn)超90%營(yíng)收,且兩類(lèi)產(chǎn)品毛利率均接近80%。其中,干擾素2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.17億元,占總營(yíng)收60.28%,人干擾素α2b噴霧劑是其中重要產(chǎn)品之一。
2023年12月,由江西省醫(yī)療保障局牽頭開(kāi)展的29省份干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生中選結(jié)果,共有13家干擾素醫(yī)藥企業(yè)參加現(xiàn)場(chǎng)投標(biāo),12個(gè)品種48個(gè)規(guī)格采購(gòu)成功。其中,人干擾素α2b噴霧劑由天津未名一家中標(biāo),天津未名供應(yīng)全部聯(lián)盟地區(qū),中選結(jié)果于2024年6月1日零時(shí)起開(kāi)始執(zhí)行。而今該公司執(zhí)行集采結(jié)果時(shí)間不到一年就被暫停采購(gòu)資格,實(shí)在令人唏噓。
未名醫(yī)藥4月25日公告顯示,公司控股子公司天津未名于4月22日被天津市藥品監(jiān)督管理局采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。在此期間,天津未名的銷(xiāo)售及回款將受到不利影響。
據(jù)了解,天津未名由未名醫(yī)藥持股60.57%,2024年凈利潤(rùn)虧損1400萬(wàn)元,但其2.17億元的營(yíng)業(yè)收入占同期上市公司營(yíng)業(yè)收入的60%。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)受到嚴(yán)重影響且預(yù)計(jì)在三個(gè)月內(nèi)不能恢復(fù)正常,公司股票將被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示(被ST)。
截至4月25日,天津未名仍具有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的能力,且天津未名預(yù)計(jì)停產(chǎn)時(shí)間不超過(guò)三個(gè)月。如天津未名三個(gè)月內(nèi)無(wú)法恢復(fù)生產(chǎn),則公司可能觸發(fā)其他風(fēng)險(xiǎn)警示的情形。
受此消息影響,4月25日開(kāi)盤(pán),未名醫(yī)藥股價(jià)跌停,當(dāng)前市值為48.95億元。
實(shí)際上,藥品被取消集采中選資格或者暫停生產(chǎn)的案例屢見(jiàn)不鮮,今年以來(lái)就出現(xiàn)過(guò)多次。例如,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室4月7日發(fā)布公告,決定取消山西陽(yáng)和醫(yī)藥帕拉米韋注射液中選資格,同時(shí)將山西陽(yáng)和醫(yī)藥以及山西國(guó)潤(rùn)制藥列入“違規(guī)名單”,暫停兩家企業(yè)自2025年4月8日至2026年10月7日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
3月17日,聯(lián)采辦發(fā)布公告,決定取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液第十批集采中選資格,并將海夢(mèng)智森及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入“違規(guī)名單”,暫停兩家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與國(guó)采的申報(bào)資格。
隨著藥品集采推進(jìn),集采藥品的質(zhì)量和療效問(wèn)題越來(lái)越受到關(guān)注。相關(guān)部門(mén)方面今年2月曾就集采藥品相關(guān)問(wèn)題接受媒體采訪時(shí)表示,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)發(fā)現(xiàn)的個(gè)別有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品,無(wú)論是原研藥還是仿制藥,都立即采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售等措施,并且予以嚴(yán)肅處理、公開(kāi)曝光,保障人民群眾用藥安全。醫(yī)保部門(mén)與藥監(jiān)部門(mén)建立常態(tài)化處置機(jī)制,保持密切聯(lián)系,對(duì)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)的集采藥品,醫(yī)保部門(mén)按照采購(gòu)標(biāo)書(shū)約定及時(shí)取消中選資格,確保群眾用藥安全。
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