【制藥網 醫藥股市】本周“減肥藥”概念受關注,包括金凱生科、常山藥業、德展健康等多股都在減肥藥概念板塊中表現活躍。其中,金凱生科連續兩日盤中20%漲停,常山藥業股價更是兩日跳漲超34%,并在5月7日實現20%的漲停,總市值逼近260億元。
消息面上,日前有傳聞稱“世衛組織計劃頭次將減肥藥納入基本藥物目錄以治療成人肥胖癥”。對此,世界衛生組織(WHO)回應稱,自2022年以來,世衛組織一直在針對不同年齡組(兒童、青少年和成年人)制定一套關于肥胖預防、護理和治療的新指南。目前,關于使用GLP-1 RA和GLP-1 RA/GIP雙受體激動劑治療成年肥胖患者的指南,正按照指南審查委員會的程序進行全面制定,預計在2025年8月或9月會出臺最終方案。
據介紹,該指南的目的在于明確GLP 1 RAs的臨床適應癥、應用以及規劃方面的考量,包括這類藥物如何以及在何時能夠作為包括臨床干預和生活方式干預的慢性病管理模式的一部分加以應用。另外,上述藥物目前正由世界衛生組織基本藥物選擇與使用專家委員會進行評審。
值得一提的是,5月7日盤后,常山藥業披露股票交易異常波動公告稱,公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。公司股票漲幅已經偏離同行業和創業板綜合指數增長幅度,請廣大投資者充分了解二級市場交易風險,審慎決策、理性投資,注意投資風險。
公開資料顯示,艾本那肽是常山藥業以控股子公司常山凱捷健為主體進行研發注冊的1類創新藥,這是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)。
從作用機制來看,該產品通過與 GLP-1 受體結合,激活一系列信號通路,發揮多種作用來降低血糖。它可以促進葡萄糖刺激的胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延緩胃排空,從而降低餐后血糖;還能改善胰島素抵抗,增加對葡萄糖的攝取和利用,有助于降低空腹血糖。此外,艾本那肽注射液在長期使用過程中可能通過減輕體重、降低血壓和改善血脂等多重機制,對2型糖尿病患者的心血管系統產生保護作用。
目前,艾本那肽注射液用于治療2型糖尿病的上市許可申請已獲得國家藥監局受理,正處于專業審評階段,該藥能否成功獲批上市及獲批時間仍存在不確定性。
此外,艾本那肽注射液擬用于減重適應癥的臨床試驗申請也已經獲得國家藥監局受理,目前處于審評階段,能否獲得臨床試驗批準通知書存在不確定性。
常山藥業提示,治療2型糖尿病藥物種類較多,GLP-1RA為其中之一,即使未來艾本那肽上市,也面臨較高的市場競爭風險,盈利情況存在較大不確定性。而對于減重適應癥,常山藥業表示,艾本那肽即使獲批開展減重適應癥臨床試驗研究,臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
就目前的減重市場來看,隨著肥胖問題的日益嚴重和人們對健康管理的重視,以及新型減重藥物的研發和上市,減重市場未來發展潛力巨大。業內預計,到 2030 年國內 GLP - 1 市場規??蛇_ 330 億元,其中超重 / 肥胖適應癥約 173 億元,意味著減肥藥物將迎來爆發式增長契機。如此龐大且具有潛力的市場,不止吸引了跨國藥企諾和諾德和禮來這兩大頭部,包括國內的華東醫藥、信達生物、仁會生物等眾多藥企都紛紛涉足,使得市場競爭愈加激烈。
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